As últimas notícias sobre conformidade com a DSCSA e a FMD da UE: Como a Systech simplifica a serialização e a rastreabilidade

"Outro carregamento está aguardando".

A mensagem de texto da meia-noite junta-se a uma semana de alertas semelhantes no seu telefone. Pela manhã, três entregas ficam em suspenso, com seus produtos incapazes de seguir adiante. O que começou como problemas ocasionais de documentação evoluiu para dores de cabeça persistentes, com exceções de conformidade agora consumindo horas valiosas da equipe e criando gargalos em toda a sua rede de distribuição.

Olhe para qualquer cadeia de suprimentos farmacêutica e você verá a mesma história. Nosso último relatório de benchmarking, "Desbloqueando o valor das soluções de rastreamento e monitoramento da cadeia de suprimentos," constatou que 41% das empresas farmacêuticas desperdiçam inúmeras horas em retrabalho manual, enquanto 31% destacaram os erros de troca de dados como uma das principais preocupações.

E é exatamente isso que nosso solução de rastreamento e rastreamento tem como objetivo resolver.

Realidades do tratamento de erros: DSCSA e FMD da UE

Seja lidando com erros de dados EPCIS ou atrasos no envio, o dia a dia de um profissional da cadeia de suprimentos farmacêuticos não é fácil. Por isso, independentemente de onde você esteja no mundo, gerenciamento de exceções e o manuseio determinam se os produtos se movem ou se o dinheiro queima.

Prazos do DSCSA e pesadelos com exceções

O relógio está correndo alto para Conformidade com a DSCSA prazos. Esses cronogramas escalonados lhe dão espaço para ajustar o tratamento de exceções, mas também criam o caos entre os parceiros comerciais em diferentes estágios.

Sua operação enfrenta um desafio diário de cenários de exceção comuns.

• As remessas que chegam sem dados ("Produto, sem dados") acionam quarentenas imediatas, interrompendo o processamento
• A entrada incorreta de dados cria incompatibilidades entre os bens físicos e os registros do sistema, exigindo um trabalho de reconciliação significativo
• Os contratempos com o escaneamento de código de barras forçam comandos "stop-ship" que paralisam totalmente as operações

Enquanto isso, passe por qualquer depósito de distribuidor e veja o crescente "zonas de quarentena" desenvolvido para lidar com exceções. As novas verificações manuais elevam os custos de mão de obra, enquanto os riscos de advertência da FDA se aproximam.

FMD da UE: Alertas falsos e mais

O Estrutura de Windsor (a partir de 2023) entrou em vigor oficialmente em janeiro de 2025 e agora assombra suas operações na UE. A desconexão do sistema UKNI da Irlanda do Norte do Hub da UE significa que os pacotes do Reino Unido que fluem pela Europa disparam alertas constantes: "Mercado não encontrado"- #A22. "Lote não encontrado"- #A2. "Código de produto desconhecido"- #A1. E, ao contrário das falhas técnicas, essas exceções políticas exigem resolução manual.

Os alertas falsos continuam a consumir recursos diariamente. Dados da EMVO de março de 2024 mostram taxas de alertas falsos entre 0,16% e 1,17% em sete países — melhores do que as taxas iniciais de 6%, mas muito aquém da meta de 0,05%. Acrescente a isso o 4,67% de casos acionando quarentenas incorretas durante a autenticação off-line, e a sua equipe de gerenciamento de erros nunca tem descanso.

A Grécia e a Itália estão se aproximando da implementação da FMD na UE (com a Itália obtendo uma extensão de dois anos até 2027), mas os protocolos padronizados prometidos para lidar com suspeitas de falsificações permanecem fragmentados entre os estados membros. Sua equipe faz malabarismos com diferentes regras de tratamento de alertas para cada país, enquanto os esforços de padronização da Comissão Europeia avançam em velocidade burocrática.

Como a Systech simplifica a serialização e rastreabilidade farmacêutica

Você já se viu tendo que explicar para os executivos por que $2 milhões em produtos estão retidos em quarentena por causa de um erro no código de barras? É aí que entra o nosso Solução de rastreamento e rastreabilidade entra em jogo para simplificar a serialização e a rastreabilidade.

• O sistema de alerta antecipado de sua cadeia de suprimentos: A solução de rastreamento e rastreabilidade da Systech identifica problemas antes que aconteçam. GTINs incorretos e dados mestre inconsistentes são detectados durante o upload, não quando os produtos chegam a um centro de distribuição. Seu telefone fica em silêncio, seu armazém continua funcionando e sua pressão arterial agradece.
• Um sistema, todos os regulamentos: Nossa solução de rastreamento e rastreamento atende a todas as regulamentações globais, como DSCSA e UE FEBRE AFTOSA por meio de uma única interface, traduzindo automaticamente seus requisitos. Sua equipe aprende um sistema, não cinco - e essas dores de cabeça do Windsor Framework? Tratada automaticamente.
• Corrigir os problemas onde eles ocorrem: A solução móvel coloca o poder de resolução na sua mão, direto no chão do armazém. Escaneie a embalagem com problema, resolva a exceção e movimente o produto em minutos, em vez de horas.
• Agregação sem o agravamento: Nossa solução de rastreamento e monitoramento automatiza o acompanhamento hierárquico desde a linha de embalagem até a entrega, eliminando aqueles momentos frustrantes de "onde estão os dados?" que travam remessas inteiras.

Entre em contato com a Systech hoje mesmo e junte-se às empresas que pararam de temer a conformidade.