Les dernières nouvelles sur la conformité DSCSA et la FMD européenne : Comment Systech simplifie la sérialisation et la traçabilité

"Une autre cargaison en attente".

Le SMS de minuit s'ajoute à une semaine d'alertes similaires sur votre téléphone. Au matin, trois livraisons sont en suspens, leurs produits ne pouvant avancer. Ce qui a commencé comme des problèmes occasionnels de paperasserie s'est transformé en maux de tête persistants, les exceptions de conformité consommant désormais de précieuses heures d'équipe et créant des goulots d'étranglement dans votre réseau de distribution.

Regardez n'importe quelle chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, et vous verrez la même histoire. Notre dernier rapport de référence, "Libérer la valeur des solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement". a révélé que 41% des entreprises pharmaceutiques gaspillaient d'innombrables heures de travail manuel, tandis que 31% ont souligné que les erreurs d'échange de données constituaient une préoccupation majeure.

Et c'est précisément ce que notre solution de suivi et de traçabilité vise à résoudre.

Réalités de la gestion des erreurs : DSCSA et FMD de l'UE

Qu'il s'agisse d'erreurs dans les données EPCIS ou de retards de livraison, la journée d'un professionnel de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique n'est pas de tout repos. C'est pourquoi, où que vous soyez dans le monde, gestion des exceptions et la manipulation déterminent si les produits bougent ou si l'argent brûle.

Délais DSCSA et cauchemars des exceptions

Le tic-tac de l'horloge s'accélère pour Conformité à la DSCSA délais. Ces délais décalés vous donnent une marge de manœuvre pour affiner le traitement des exceptions, mais ils créent également un chaos entre les partenaires commerciaux à différents stades.

Votre entreprise est confrontée quotidiennement à des scénarios d'exception.

• Les envois sans données ("Product, No Data") sont immédiatement mis en quarantaine et le traitement est interrompu.
• Une saisie incorrecte des données crée des incohérences entre les biens physiques et les enregistrements du système, ce qui nécessite un important travail de rapprochement.
• Les erreurs de lecture de codes-barres entraînent des commandes d'arrêt du navire qui bloquent complètement les opérations.

En attendant, il suffit de se promener dans l'entrepôt d'un distributeur pour constater l'augmentation de la "zones de quarantaine"conçu pour la gestion des exceptions. Les revérifications manuelles font grimper en flèche les coûts de main-d'œuvre, tandis que les risques d'avertissement de la FDA se profilent à l'horizon.

Fièvre aphteuse dans l'UE : fausses alertes et plus encore

Le Cadre de Windsor (à partir de 2023) est officiellement entrée en vigueur en janvier 2025 et hante désormais vos opérations dans l'UE. La déconnexion du système UKNI de l'Irlande du Nord du hub européen signifie que les paquets britanniques qui transitent par l'Europe déclenchent des alertes constantes : "Marché non trouvé"- #A22. "Lot introuvable" - #A2. "Code produit inconnu" - #A1. Et contrairement aux pépins techniques, ces exceptions politiques exigent une résolution manuelle.

Les fausses alertes continuent de mobiliser des ressources chaque jour. Les données de l'EMVO de mars 2024 indiquent des taux de fausses alertes compris entre 0,161 TP3T et 1,171 TP3T dans sept pays — un résultat meilleur que les taux initiaux de 61 TP3T, mais encore loin de l'objectif de 0,051 TP3T. Ajoutez à cela le 4.67% de cas déclenchant des quarantaines incorrectes pendant l'authentification hors ligne, et votre équipe de gestion des erreurs n'a jamais de répit.

La Grèce et l'Italie approchent de la mise en œuvre de la directive européenne sur la fièvre aphteuse (l'Italie bénéficiant d'une prolongation de deux ans jusqu'en 2027), mais les protocoles standardisés promis pour traiter les suspicions de falsification restent fragmentés entre les États membres. Votre équipe doit jongler avec des règles de traitement des alertes différentes pour chaque pays, tandis que les efforts de normalisation de la Commission européenne avancent à une vitesse bureaucratique.

Comment Systech simplifie la sérialisation et la traçabilité pharmaceutiques

Vous est-il déjà arrivé d'expliquer à la direction pourquoi des marchandises d'une valeur de $2 millions sont bloquées en quarantaine à cause d'une erreur de code-barres ? C'est là que notre solution de suivi et de traçabilité entre en jeu pour simplifier la sérialisation et la traçabilité.

• Le système d'alerte précoce de votre chaîne d'approvisionnement : La solution de suivi et de traçabilité de Systech repère les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Les GTIN erronés et les données de référence incohérentes sont interceptés lors du téléchargement, et non lorsque les produits arrivent dans un centre de distribution. Votre téléphone reste silencieux, votre entrepôt continue de fonctionner et votre tension artérielle vous remercie.
• Un seul système, toutes les réglementations : Notre solution de suivi et de traçabilité gère toutes les réglementations mondiales, telles que DSCSA et FIÈVRE APHTEUSE DANS L'UE par le biais d'une interface unique, traduisant automatiquement leurs exigences. Votre équipe apprend à utiliser un seul système, et non cinq - et ces maux de tête du cadre de Windsor ? Traitement automatique.
• Régler les problèmes là où ils se posent : A solution mobile mettez la puissance de résolution dans votre main directement sur le sol de l'entrepôt. Scannez le colis problématique, résolvez l'exception et déplacez le produit en quelques minutes au lieu de quelques heures.
• L'agrégation sans l'aggravation : Notre solution de suivi et de traçabilité automatise le suivi hiérarchique de la ligne de conditionnement à la livraison, éliminant ainsi ces moments frustrants de "où sont les données ?" qui bloquent des expéditions entières.

Contactez Systech aujourd'hui et rejoignez les entreprises qui ont cessé de redouter la conformité.