Das Neueste zur DSCSA-Compliance und EU FMD: Wie Systech Serialisierung und Rückverfolgbarkeit vereinfacht

"Eine weitere Lieferung wurde aufgehalten."

Die Mitternachts-Textnachricht reiht sich in eine Woche ähnlicher Benachrichtigungen auf Ihrem Handy ein. Bis zum Morgen sitzen drei Lieferungen in der Schwebe, ihre Produkte können nicht weiterbefördert werden. Was als gelegentliche Papierkramprobleme begann, hat sich zu anhaltenden Kopfschmerzen entwickelt, wobei Compliance-Ausnahmen nun wertvolle Teamstunden beanspruchen und Engpässe in Ihrem Vertriebsnetzwerk verursachen.

Schauen Sie sich jede pharmazeutische Lieferkette an, und Sie werden die gleiche Geschichte sehen. Unser neuester Benchmark-Bericht, Unlocking value in supply chain track & trace solutions"," stellten 41% der Pharmaunternehmen fest, dass sie unzählige Stunden mit manueller Nacharbeit verschwenden, während 31% Fehler beim Datenaustausch als größtes Problem nannten.

Und genau das ist es, was unsere Sendungsverfolgungslösung lösen soll.

Fehlerbehandlung in der Praxis: DSCSA und EU FMD

Ob Sie mit EPCIS-Datenfehlern oder Lieferverzögerungen konfrontiert sind, der Alltag eines Pharma-Lieferkettenprofis ist nicht einfach. Deshalb, egal wo auf der Welt Sie sich befinden, Ausnahmemanagement und die Handhabung entscheiden darüber, ob Produkte sich bewegen oder Geld verbrennt.

DSCSA-Fristen und Ausnahmealpträume

Die Uhr tickt laut für DSCSA-Konformität Fristen. Diese gestaffelten Zeitpläne geben Ihnen Spielraum für die Feinabstimmung der Ausnahmebehandlung, führen aber auch zu einem Chaos zwischen den Handelspartnern in verschiedenen Phasen.

Ihr Unternehmen ist täglich mit einer Vielzahl von Ausnahmesituationen konfrontiert.

• Sendungen, die ohne Daten eintreffen ("Produkt, keine Daten"), lösen sofortige Quarantäne aus und stoppen die Verarbeitung
• Eine fehlerhafte Dateneingabe führt zu Unstimmigkeiten zwischen physischen Waren und Systemaufzeichnungen, was einen erheblichen Abstimmungsaufwand erfordert.
• Pannen beim Barcode-Scannen erzwingen "Stopp-Schiff"-Befehle, die den Betrieb komplett stoppen

In der Zwischenzeit können Sie in jedem Lager eines Händlers die wachsenden "Quarantänezonen" für die Behandlung von Ausnahmen gebaut. Manuelle Nachprüfungen treiben die Arbeitskosten in die Höhe, während FDA-Warnungen drohen.

EU-MKS: Falsche Warnungen und mehr

Die Windsor Rahmen (ab 2023) ist offiziell im Januar 2025 in Kraft getreten und verfolgt nun Ihre EU-Aktivitäten. Die Abtrennung des nordirischen UKNI-Systems vom EU-Hub bedeutet, dass britische Pakete, die durch Europa fließen, ständig Warnungen auslösen: "Markt nicht gefunden"- #A22. "Charge nicht gefunden"- #A2. "Unbekannter Produktcode"- #A1. Und im Gegensatz zu technischen Pannen müssen diese politischen Ausnahmen manuell gelöst werden.

Fehlalarme beanspruchen nach wie vor täglich Ressourcen. Die EMVO-Daten vom März 2024 zeigen Fehlalarmquoten zwischen 0,161 TP3T und 1,171 TP3T in sieben Ländern – das ist zwar besser als die anfänglichen Quoten von 61 TP3T, aber noch weit entfernt vom Zielwert von 0,051 TP3T. Hinzu kommt die 4.67% der Fälle Bei der Offline-Authentifizierung werden falsche Quarantänen ausgelöst, und Ihr Fehlermanagement-Team kommt nicht zur Ruhe.

Griechenland und Italien stehen kurz vor der Umsetzung der EU-MKS (wobei Italien eine zweijährige Verlängerung bis 2027 erhält), aber die versprochenen standardisierten Protokolle für den Umgang mit mutmaßlichen Fälschungen sind in den einzelnen Mitgliedstaaten nach wie vor uneinheitlich. Ihr Team jongliert mit unterschiedlichen Regeln für die Behandlung von Alarmen in jedem Land, während die Standardisierungsbemühungen der Europäischen Kommission mit bürokratischer Geschwindigkeit vorankommen.

Wie Systech die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit in der Pharmaindustrie vereinfacht

Mussten Sie schon einmal der Geschäftsleitung erklären, warum Waren im Wert von $2 Millionen wegen eines Barcodefehlers in der Quarantäne festsitzen? Genau hier kommt unser Sendungsverfolgungslösung kommt ins Spiel, um die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit zu vereinfachen.

• Das Frühwarnsystem für Ihre Lieferkette: Systechs Track-and-Trace-Lösung erkennt Probleme, bevor sie auftreten. Schlechte GTINs und inkonsistente Stammdaten werden während des Hochladens erkannt, nicht wenn Produkte ein Distributionszentrum erreichen. Ihr Telefon bleibt stumm, Ihr Lager läuft weiter und Ihr Blutdruck dankt es Ihnen.
• Ein System, alle Vorschriften: Unsere Track-and-Trace-Lösung erfüllt alle globalen Vorschriften, wie z. B. DSCSA und EU-FMD über eine einzige Schnittstelle, die automatisch zwischen ihren Anforderungen übersetzt. Ihr Team lernt ein System und nicht fünf - und diese Windsor Framework-Kopfschmerzen? Automatisch behandelt.
• Beheben Sie Probleme dort, wo sie auftreten: A mobile Lösung setzt die Auflösungskompetenz in Ihre Hand, direkt auf dem Lagerboden. Scannen Sie das problematische Paket, beheben Sie die Ausnahme und bewegen Sie das Produkt in Minuten statt Stunden.
• Aggregation ohne die Verschlimmerung: Unsere Track-and-Trace-Lösung automatisiert die Hierarchie-Nachverfolgung von der Verpackungslinie bis zur Auslieferung und eliminiert jene frustrierenden Momente, in denen man nach Daten sucht und ganze Lieferungen zum Stillstand bringt.

Kontaktieren Sie Systech und schließen Sie sich den Unternehmen an, die sich nicht mehr vor der Einhaltung von Vorschriften fürchten.