"Outro carregamento está aguardando".

A mensagem de texto da meia-noite se junta a uma semana de alertas semelhantes em seu telefone. Pela manhã, três entregas estão no limbo, seus produtos não podem seguir adiante. O que começou como problemas ocasionais de papelada evoluiu para dores de cabeça persistentes, com exceções de conformidade que agora consomem horas valiosas da equipe e criam gargalos em toda a sua rede de distribuição.

Olhe para qualquer cadeia de suprimentos farmacêutica em 2025 e você verá a mesma história. Nosso mais recente relatório de referência, "Desbloqueando o valor das soluções de rastreamento e monitoramento da cadeia de suprimentos," constatou que 41% das empresas farmacêuticas desperdiçam inúmeras horas em retrabalho manual, enquanto 31% destacaram os erros de troca de dados como uma das principais preocupações.

E é exatamente isso que nosso Solução de rastreamento e monitoramento UniTrace®. tem como objetivo resolver.

Realidades do tratamento de erros: DSCSA e FMD da UE em 2025

Seja lidando com erros de dados EPCIS ou atrasos de remessa, o dia a dia de um profissional da cadeia de suprimentos farmacêutica em 2025 não é fácil. É por isso que, independentemente de onde você esteja no mundo, gerenciamento de exceções e o manuseio determinam se os produtos se movem ou se o dinheiro queima.

Prazos do DSCSA e pesadelos com exceções

O relógio está correndo alto para Conformidade com a DSCSA prazos. Esses cronogramas escalonados lhe dão espaço para ajustar o tratamento de exceções, mas também criam o caos entre os parceiros comerciais em diferentes estágios.

Sua operação enfrenta um desafio diário de cenários de exceção comuns.

• As remessas que chegam sem dados ("Produto, sem dados") acionam quarentenas imediatas, interrompendo o processamento
• A entrada incorreta de dados cria incompatibilidades entre os bens físicos e os registros do sistema, exigindo um trabalho de reconciliação significativo
• Os contratempos com o escaneamento de código de barras forçam comandos "stop-ship" que paralisam totalmente as operações

Enquanto isso, passe por qualquer depósito de distribuidor e veja o crescente "zonas de quarentena" desenvolvido para lidar com exceções. As novas verificações manuais elevam os custos de mão de obra, enquanto os riscos de advertência da FDA se aproximam.

FMD da UE: Alertas falsos e mais

O Estrutura de Windsor (a partir de 2023) entrou em vigor oficialmente em janeiro de 2025 e agora assombra suas operações na UE. A desconexão do sistema UKNI da Irlanda do Norte do Hub da UE significa que os pacotes do Reino Unido que fluem pela Europa disparam alertas constantes: "Mercado não encontrado"- #A22. "Lote não encontrado"- #A2. "Código de produto desconhecido"- #A1. E, ao contrário das falhas técnicas, essas exceções políticas exigem resolução manual.

Os alertas falsos ainda consomem recursos diariamente. Março de 2024 Dados EMVO mostra taxas de alertas falsos entre 0,16% e 1,17% em sete países - melhores do que as taxas iniciais de 6%, mas nem perto da meta de 0,05%. Adicione o 4,67% de casos acionando quarentenas incorretas durante a autenticação off-line, e a sua equipe de gerenciamento de erros nunca tem descanso.

A Grécia e a Itália estão se aproximando da implementação da FMD na UE (com a Itália obtendo uma extensão de dois anos até 2027), mas os protocolos padronizados prometidos para lidar com suspeitas de falsificações permanecem fragmentados entre os estados membros. Sua equipe faz malabarismos com diferentes regras de tratamento de alertas para cada país, enquanto os esforços de padronização da Comissão Europeia avançam em velocidade burocrática.

Como o UniTrace simplifica a serialização e a rastreabilidade farmacêutica

Já se viu explicando aos executivos por que $2 milhões em produtos estão presos em quarentena devido a um erro no código de barras? É aí que entra em cena o nosso comprovado UniTrace A solução de rastreamento e monitoramento entra em ação para simplificar a serialização e a rastreabilidade.

• O sistema de alerta antecipado de sua cadeia de suprimentos: A solução de rastreamento e monitoramento UniTrace identifica os problemas antes que eles aconteçam. GTINs incorretos e dados mestre incompatíveis são detectados durante o upload, e não quando os produtos chegam a um centro de distribuição. Seu telefone fica em silêncio, seu armazém continua em movimento e sua pressão arterial agradece.
• Um sistema, todos os regulamentos: Abandone as plataformas específicas de cada região que consomem seu orçamento de TI. A solução de rastreamento e monitoramento da UniTrace atende a todas as regulamentações globais, tais como DSCSA e UE FEBRE AFTOSA por meio de uma única interface, traduzindo automaticamente seus requisitos. Sua equipe aprende um sistema, não cinco - e essas dores de cabeça do Windsor Framework? Tratada automaticamente.
• Corrigir os problemas onde eles ocorrem: Por que correr de volta para o escritório quando surge um alerta? O UniTrace Mobile coloca o poder de resolução em suas mãos, diretamente no chão do armazém. Escaneie o pacote com problema, elimine a exceção e movimente o produto em minutos, em vez de horas.
• Agregação sem o agravamento: Lembra-se de quando "relações pai-filho" significava terapia familiar, e não configurações de paletes? A solução de rastreamento e acompanhamento UniTrace automatiza o rastreamento da hierarquia desde a linha de embalagem até a entrega, eliminando aqueles momentos enlouquecedores de "onde estão os dados?" que congelam remessas inteiras.

Thriller em série: como a UniTrace transforma o caos da conformidade em calma

Honestamente? Às vezes, parece que a serialização farmacêutica está pagando uma fortuna pelo privilégio de criar seus próprios problemas. Mas o UniTrace inverte essa equação com resultados reais: Menos alertas, resoluções mais rápidas e produtos que se movimentam em vez de ficarem em quarentena. Há um motivo pelo qual a Systech tem a confiança de 85% das 20 maiores empresas farmacêuticas globais.

Entre em contato com a Systech hoje mesmo e junte-se às empresas que pararam de temer a conformidade.