Dernières nouvelles sur la conformité DSCSA et la fièvre aphteuse dans l'UE : comment UniTrace® simplifie la sérialisation et la traçabilité

9 mai 2025
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Par Jim Waters
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"Une autre cargaison en attente".

Le SMS de minuit vient s'ajouter à une semaine d'alertes similaires sur votre téléphone. Au matin, trois livraisons sont en suspens, leurs produits ne pouvant être acheminés. Ce qui n'était au départ que des problèmes administratifs occasionnels s'est transformé en maux de tête persistants, les exceptions en matière de conformité consommant désormais de précieuses heures d'équipe et créant des goulets d'étranglement dans l'ensemble de votre réseau de distribution.

Si vous examinez la chaîne d'approvisionnement d'un laboratoire pharmaceutique en 2025, vous verrez que c'est la même chose. Notre dernier rapport de référence, "Libérer la valeur des solutions de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement". a révélé que 41% des entreprises pharmaceutiques gaspillaient d'innombrables heures de travail manuel, tandis que 31% ont souligné que les erreurs d'échange de données constituaient une préoccupation majeure.

Et c'est précisément ce que notre Solution de suivi et de traçabilité UniTrace vise à résoudre.

Les réalités du traitement des erreurs : DSCSA et FMD de l'UE en 2025

Qu'il s'agisse d'erreurs dans les données EPCIS ou de retards d'expédition, la vie d'un professionnel de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en 2025 n'est pas facile. C'est pourquoi, quel que soit l'endroit où vous vous trouvez dans le monde, gestion des exceptions et la manipulation déterminent si les produits bougent ou si l'argent brûle.

Délais DSCSA et cauchemars des exceptions

Le tic-tac de l'horloge s'accélère pour Conformité à la DSCSA délais. Ces délais décalés vous donnent une marge de manœuvre pour affiner le traitement des exceptions, mais ils créent également un chaos entre les partenaires commerciaux à différents stades.

Votre entreprise est confrontée quotidiennement à des scénarios d'exception.

  • Les envois sans données ("Product, No Data") sont immédiatement mis en quarantaine et le traitement est interrompu.
  • Une saisie incorrecte des données crée des incohérences entre les biens physiques et les enregistrements du système, ce qui nécessite un important travail de rapprochement.
  • Les erreurs de lecture de codes-barres entraînent des commandes d'arrêt du navire qui bloquent complètement les opérations.

En attendant, il suffit de se promener dans l'entrepôt d'un distributeur pour constater l'augmentation de la "zones de quarantaine"conçu pour la gestion des exceptions. Les revérifications manuelles font grimper en flèche les coûts de main-d'œuvre, tandis que les risques d'avertissement de la FDA se profilent à l'horizon.

Fièvre aphteuse dans l'UE : fausses alertes et plus encore

Le Cadre de Windsor (à partir de 2023) est officiellement entrée en vigueur en janvier 2025 et hante désormais vos opérations dans l'UE. La déconnexion du système UKNI de l'Irlande du Nord du hub européen signifie que les paquets britanniques qui transitent par l'Europe déclenchent des alertes constantes : "Marché non trouvé"- #A22. "Lot introuvable" - #A2. "Code produit inconnu" - #A1. Et contrairement aux pépins techniques, ces exceptions politiques exigent une résolution manuelle.

Les fausses alertes continuent d'épuiser les ressources quotidiennement. Mars 2024 Données EMVO montre des taux de fausses alertes compris entre 0,16% et 1,17% dans sept pays, ce qui est mieux que les taux initiaux de 6%, mais loin de l'objectif de 0,05%. Si l'on ajoute les 4.67% de cas déclenchant des quarantaines incorrectes pendant l'authentification hors ligne, et votre équipe de gestion des erreurs n'a jamais de répit.

La Grèce et l'Italie approchent de la mise en œuvre de la directive européenne sur la fièvre aphteuse (l'Italie bénéficiant d'une prolongation de deux ans jusqu'en 2027), mais les protocoles standardisés promis pour traiter les suspicions de falsification restent fragmentés entre les États membres. Votre équipe doit jongler avec des règles de traitement des alertes différentes pour chaque pays, tandis que les efforts de normalisation de la Commission européenne avancent à une vitesse bureaucratique.

Comment UniTrace simplifie la sérialisation et la traçabilité des produits pharmaceutiques

Vous est-il déjà arrivé d'expliquer à des cadres pourquoi $2 millions de produits sont bloqués en quarantaine à cause d'une erreur de code-barres ? C'est là que notre méthode éprouvée de UniTrace La solution de suivi et de traçabilité entre en jeu pour simplifier la sérialisation et la traçabilité.

  • Le système d'alerte précoce de votre chaîne d'approvisionnement : La solution de suivi et de traçabilité UniTrace détecte les problèmes avant qu'ils ne surviennent. Les mauvais GTIN et les données de base non concordantes sont détectés lors du téléchargement, et non lorsque les produits arrivent dans un centre de distribution. Votre téléphone reste silencieux, votre entrepôt continue de fonctionner et votre tension artérielle vous remercie.
  • Un seul système, toutes les réglementations : Laissez tomber les plates-formes spécifiques à chaque région qui grèvent votre budget informatique. La solution de suivi et de traçabilité UniTrace prend en charge toutes les réglementations mondiales, telles que DSCSA et FIÈVRE APHTEUSE DANS L'UE par le biais d'une interface unique, traduisant automatiquement leurs exigences. Votre équipe apprend à utiliser un seul système, et non cinq - et ces maux de tête du cadre de Windsor ? Traitement automatique.
  • Régler les problèmes là où ils se posent : Pourquoi retourner au bureau lorsqu'une alerte apparaît ? UniTrace mobile vous permet de résoudre les problèmes directement dans l'entrepôt. Scannez l'emballage problématique, supprimez l'exception et déplacez le produit en quelques minutes au lieu de quelques heures.
  • L'agrégation sans l'aggravation : Vous souvenez-vous de l'époque où les "relations parents-enfants" étaient synonymes de thérapie familiale, et non de configuration des palettes ? La solution de suivi et de traçabilité UniTrace automatise le suivi de la hiérarchie depuis la ligne d'emballage jusqu'à la livraison, éliminant ainsi ces moments exaspérants où l'on se demande où sont les données et où l'on bloque des expéditions entières.

Thriller en série : comment UniTrace transforme le chaos de la conformité en calme

Honnêtement ? On a parfois l'impression que la sérialisation pharmaceutique consiste à payer une fortune pour avoir le privilège de créer ses propres problèmes. Mais UniTrace renverse l'équation avec des résultats concrets : Moins d'alertes, des résolutions plus rapides et des produits qui bougent au lieu d'être mis en quarantaine. Ce n'est pas pour rien que 85% des 20 premières sociétés pharmaceutiques mondiales font confiance à Systech.

Contactez Systech aujourd'hui et rejoignez les entreprises qui ont cessé de redouter la conformité.

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