Das Neueste zur DSCSA-Konformität und der EU-MKS: Wie UniTrace® die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit vereinfacht

Mai 9, 2025
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Von Jim Waters
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"Eine weitere Lieferung wurde aufgehalten."

Die mitternächtliche Textnachricht reiht sich ein in eine Reihe ähnlicher Warnmeldungen, die seit einer Woche auf Ihrem Telefon eingehen. Am Morgen sind 3 Lieferungen in der Schwebe, und ihre Produkte können nicht ausgeliefert werden. Was als gelegentliches Problem mit dem Papierkram begann, hat sich zu einem Dauerproblem entwickelt, bei dem Ausnahmen zur Einhaltung von Vorschriften nun wertvolle Teamstunden in Anspruch nehmen und zu Engpässen im gesamten Vertriebsnetz führen.

Schauen Sie sich eine beliebige Pharmazie-Lieferkette im Jahr 2025 an, und Sie werden die gleiche Geschichte sehen. Unser neuester Benchmark-Bericht, Unlocking value in supply chain track & trace solutions"," stellten 41% der Pharmaunternehmen fest, dass sie unzählige Stunden mit manueller Nacharbeit verschwenden, während 31% Fehler beim Datenaustausch als größtes Problem nannten.

Und genau das ist es, was unsere UniTrace® Lösung zur Verfolgung und Rückverfolgung lösen soll.

Realitäten bei der Fehlerbehandlung: DSCSA und EU-MKS im Jahr 2025

Ob EPCIS-Datenfehler oder Lieferverzögerungen - der Alltag eines Pharma-Supply-Chain-Profis im Jahr 2025 ist nicht einfach. Deshalb sollten Sie, egal wo auf der Welt Sie sich befinden, Ausnahmemanagement und die Handhabung entscheiden darüber, ob Produkte sich bewegen oder Geld verbrennt.

DSCSA-Fristen und Ausnahmealpträume

Die Uhr tickt laut für DSCSA-Konformität Fristen. Diese gestaffelten Zeitpläne geben Ihnen Spielraum für die Feinabstimmung der Ausnahmebehandlung, führen aber auch zu einem Chaos zwischen den Handelspartnern in verschiedenen Phasen.

Ihr Unternehmen ist täglich mit einer Vielzahl von Ausnahmesituationen konfrontiert.

  • Sendungen, die ohne Daten eintreffen ("Produkt, keine Daten"), lösen sofortige Quarantäne aus und stoppen die Verarbeitung
  • Eine fehlerhafte Dateneingabe führt zu Unstimmigkeiten zwischen physischen Waren und Systemaufzeichnungen, was einen erheblichen Abstimmungsaufwand erfordert.
  • Pannen beim Barcode-Scannen erzwingen "Stopp-Schiff"-Befehle, die den Betrieb komplett stoppen

In der Zwischenzeit können Sie in jedem Lager eines Händlers die wachsenden "Quarantänezonen" für die Behandlung von Ausnahmen gebaut. Manuelle Nachprüfungen treiben die Arbeitskosten in die Höhe, während FDA-Warnungen drohen.

EU-MKS: Falsche Warnungen und mehr

Die Windsor Rahmen (ab 2023) ist offiziell im Januar 2025 in Kraft getreten und verfolgt nun Ihre EU-Aktivitäten. Die Abtrennung des nordirischen UKNI-Systems vom EU-Hub bedeutet, dass britische Pakete, die durch Europa fließen, ständig Warnungen auslösen: "Markt nicht gefunden"- #A22. "Charge nicht gefunden"- #A2. "Unbekannter Produktcode"- #A1. Und im Gegensatz zu technischen Pannen müssen diese politischen Ausnahmen manuell gelöst werden.

Fehlwarnungen verschlingen immer noch täglich Ressourcen. März 2024 EMVO-Daten zeigt Fehlalarmquoten zwischen 0,16% und 1,17% in sieben Ländern - besser als die früheren 6%-Quoten, aber bei weitem nicht so hoch wie die angestrebten 0,05%. Hinzu kommt die 4.67% der Fälle Bei der Offline-Authentifizierung werden falsche Quarantänen ausgelöst, und Ihr Fehlermanagement-Team kommt nicht zur Ruhe.

Griechenland und Italien stehen kurz vor der Umsetzung der EU-MKS (wobei Italien eine zweijährige Verlängerung bis 2027 erhält), aber die versprochenen standardisierten Protokolle für den Umgang mit mutmaßlichen Fälschungen sind in den einzelnen Mitgliedstaaten nach wie vor uneinheitlich. Ihr Team jongliert mit unterschiedlichen Regeln für die Behandlung von Alarmen in jedem Land, während die Standardisierungsbemühungen der Europäischen Kommission mit bürokratischer Geschwindigkeit vorankommen.

Wie UniTrace die pharmazeutische Serialisierung und Rückverfolgbarkeit vereinfacht

Haben Sie schon einmal Führungskräften erklärt, warum ein Produkt im Wert von $2 Millionen wegen eines Barcode-Fehlers in Quarantäne ist? Das ist der Punkt, an dem unser bewährtes UniTrace® Track & Trace-Lösung ins Spiel, um die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit zu vereinfachen.

  • Das Frühwarnsystem für Ihre Lieferkette: Die UniTrace Track & Trace-Lösung erkennt Probleme, bevor sie entstehen. Falsche GTINs und nicht übereinstimmende Stammdaten werden schon beim Hochladen erkannt, nicht erst, wenn die Produkte im Distributionszentrum eintreffen. Ihr Telefon bleibt ruhig, Ihr Lager bleibt in Bewegung, und Ihr Blutdruck dankt es Ihnen.
  • Ein System, alle Vorschriften: Verzichten Sie auf regionalspezifische Plattformen, die Ihr IT-Budget aufzehren. Die UniTrace Track & Trace-Lösung erfüllt alle globalen Vorschriften, wie z. B. DSCSA und EU-MKS über eine einzige Schnittstelle, die automatisch zwischen ihren Anforderungen übersetzt. Ihr Team lernt ein System und nicht fünf - und diese Windsor Framework-Kopfschmerzen? Automatisch behandelt.
  • Beheben Sie Probleme dort, wo sie auftreten: Warum zurück ins Büro rennen, wenn ein Alarm auftaucht? Mit UniTrace mobile haben Sie die Lösung direkt im Lager in der Hand. Scannen Sie das problematische Paket, löschen Sie die Ausnahme und bewegen Sie das Produkt in Minuten statt Stunden.
  • Aggregation ohne die Verschlimmerung: Erinnern Sie sich noch an die Zeit, als "Eltern-Kind-Beziehungen" noch Familientherapie bedeuteten und nicht Palettenkonfigurationen? Die UniTrace Track & Trace-Lösung automatisiert die Hierarchieverfolgung von der Verpackungslinie bis zur Auslieferung und beseitigt so die ärgerlichen "Wo sind die Daten?"-Momente, die ganze Sendungen zum Stillstand bringen.

Serien-Thriller: Wie UniTrace das Compliance-Chaos in Ruhe verwandelt

Ganz ehrlich? Manchmal hat man das Gefühl, dass die Pharma-Serialisierung ein Vermögen für das Privileg kostet, seine eigenen Probleme zu schaffen. Aber UniTrace kehrt diese Gleichung mit echten Ergebnissen um: Weniger Warnmeldungen, schnellere Lösungen und Produkte, die sich bewegen, anstatt in Quarantäne zu bleiben. Es gibt einen Grund, warum 85% der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen Systech vertrauen.

Kontaktieren Sie Systech und schließen Sie sich den Unternehmen an, die sich nicht mehr vor der Einhaltung von Vorschriften fürchten.

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