PT 
EN 
FR 
DE 
Por Joe Lipari, Diretor de Soluções Globais de Rastreabilidade, Systech
Após outro produtivo Seminário de Rastreabilidade da HDA, uma coisa é clara: a conversa sobre rastreabilidade farmacêutica está evoluindo.
Por anos, grande parte da atenção da indústria tem se concentrado, compreensivelmente, em alcançar Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) conformidade. No evento deste ano, a discussão voltou-se cada vez mais para o que vem a seguir: operar de forma eficaz em uma cadeia de suprimentos serializada, preparar-se para o NDC-12, melhorar a interoperabilidade e encontrar maior valor operacional na infraestrutura que a indústria construiu.
A agenda da HDA refletiu essa mudança, com discussões abrangendo a modernização de NDC e código de barras, migração para EPCIS, erros de transação e exceções, a aplicação da DSCSA e tecnologias emergentes, como a inteligência artificial.
O NDC-12 está se transformando em uma conversa sobre prontidão empresarial
Não surpreendentemente, NDC-12 foi um dos tópicos mais proeminentes ao longo do evento.
O que me chamou a atenção foi a abrangência da conversa. Preparar-se para um NDC de 12 dígitos não é simplesmente uma questão de alterar um rótulo ou atualizar um código de barras. O identificador pode afetar embalagens, EDI (Intercâmbio Eletrônico de Dados), sistemas de back-office e do DSCSA — e, em última análise, os processos de negócios que dependem deles. A HDA dedicou sessões especificamente a essas implicações multifuncionais e à operação durante o período de transição de três anos.
As organizações devem estar pensando agora sobre onde as NDCs são consumidas, compartilhadas e exibidas, e entendendo como as mudanças podem afetar os dados mestres, o inventário, os parceiros comerciais e outros processos subsequentes.
Esse tipo de preparação exige olhar além dos sistemas individuais para entender o fluxo completo de dados e dependências em toda a organização.
Da conformidade às operações
Outro tema recorrente foi o que acontece depois sistemas em conformidade estão em vigor. Erros de leitura de código de barras e de transações EDI, migração EPCIS, 340B e cenários de envio direto (drop-shipping), aplicação e gerenciamento de exceções todos apareceram na pauta.
Estes são lembretes de que a rastreabilidade bem-sucedida não se trata simplesmente de gerar dados em conformidade. As organizações precisam identificar problemas, entender sua causa e direcioná-los para a resolução sem interromper desnecessariamente o fluxo de produtos.
A questão está mudando cada vez mais de “Estamos em conformidade?” para “Com que eficácia estamos operando enquanto permanecemos em conformidade?”
Obtendo mais valor da rastreabilidade
Talvez a conversa mais voltada para o futuro na HDA tenha sido sobre o que as organizações podem fazer com a infraestrutura de rastreabilidade e os dados que elas já possuem.
Uma sessão explorou especificamente ir além da conformidade básica da DSCSA usando tecnologias emergentes, incluindo IA, para fortalecer a visibilidade, otimizar transações e otimizar os processos de negócios.
Essa é uma evolução importante para a nossa indústria.
Ambientes de rastreabilidade geram quantidades tremendas de informações. A próxima oportunidade é tornar essa informação mais fácil de entender e de se agir sobre ela — ajudando as equipes a identificar padrões, priorizar problemas e encurtar a distância entre um evento e uma decisão.
Preparando-se para o que vier a seguir
As conversas na HDA reforçaram algo em que há muito acreditamos na Systech: rastreabilidade não pode ser abordado de forma isolada.
Alterações no nível de produto e embalagem podem, em última análise, afetar as operações do site, os sistemas empresariais, os processos regulatórios, as transações com parceiros comerciais e a atividade da cadeia de suprimentos a jusante.
À medida que a NDC-12 se aproxima e os padrões, regulamentações e tecnologia continuam a evoluir, as organizações precisam de uma base capaz de evoluir junto com eles.
Na Systech, estamos acompanhando de perto esses desenvolvimentos e trabalhando com organizações farmacêuticas para entender não apenas o que as mudanças significam tecnicamente, mas o que elas significam operacionalmente — desde a linha de embalagem até a empresa e em toda a cadeia de suprimentos.
Estar pronto não se resume apenas a cumprir o próximo requisito. Trata-se de estar preparado para o que vem depois dele. Nós podemos ajudar. Entre em contato conosco falar com um especialista.