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Par Joe Lipari, Director, Global Traceability Solutions, Systech
Après un autre séminaire productif sur la traçabilité de la HDA, une chose est claire : la conversation sur la traçabilité pharmaceutique évolue.
Pendant des années, l'attention d'une grande partie de l'industrie s'est naturellement concentrée sur l'obtention Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) conformité. Lors de l'événement de cette année, les discussions se sont de plus en plus orientées vers la suite : opérer efficacement dans une chaîne d'approvisionnement sérialisée, se préparer à NDC-12, améliorer l'interopérabilité et trouver une plus grande valeur opérationnelle dans l'infrastructure que l'industrie a construite.
L'ordre du jour de la HDA reflétait cette évolution, avec des discussions allant de la modernisation des codes-barres et des NDC à la migration vers l'EPCIS, en passant par les erreurs de transaction et exceptions, la mise en application de la DSCSA et les technologies émergentes telles que l'intelligence artificielle.
NDC-12 devient une discussion sur la préparation opérationnelle
Sans surprise, NDC-12 a été l'un des sujets les plus importants de tout l'événement.
Ce qui m'a frappé, c'est l'ampleur de la conversation. Se préparer à un CCN à 12 chiffres ne se résume pas simplement à changer une étiquette ou à mettre à jour un code-barres. L'identifiant peut toucher l'emballage, l'échange de données informatisées (EDI), les systèmes de back-office et de la DSCSA, et en fin de compte les processus commerciaux qui en dépendent. La HDA a consacré des sessions spécifiquement à ces implications transversales et au fonctionnement pendant la période de transition de trois ans.
Les organisations devraient réfléchir dès à présent aux lieux de consommation, de partage et d'affichage des NDC et comprendre comment les modifications pourraient impacter les données de référence, les stocks, les partenaires commerciaux et les autres processus en aval.
Ce type de préparation nécessite de regarder au-delà des systèmes individuels pour comprendre le flux complet des données et des dépendances à travers l'organisation.
De la conformité aux opérations
Un autre thème récurrent était ce qui se passe après systèmes conformes sont en place. Erreurs de lecture de codes-barres et de transactions EDI, migration EPCIS, 340B et scénarios de livraison directe, application et gestion des exceptions tout figurait à l'ordre du jour.
Ce sont des rappels qu'une traçabilité réussie ne se résume pas à la simple production de données conformes. Les organisations doivent identifier les problèmes, comprendre leur cause et les acheminer vers leur résolution sans interrompre inutilement le mouvement des produits.
La question passe de plus en plus de “ Sommes-nous en conformité ? ” à “ Dans quelle mesure fonctionnons-nous efficacement tout en restant en conformité ? ”
Obtenir plus de valeur de la traçabilité
C'est peut-être la conversation la plus avant-gardiste de la HDA qui a porté sur ce que les organisations peuvent faire avec l'infrastructure de traçabilité et les données dont elles disposent déjà.
Une session a spécifiquement exploré le dépassement de la simple conformité au DSCSA grâce à l'utilisation de technologies émergentes, notamment l'intelligence artificielle, pour renforcer la visibilité, rationaliser les transactions et améliorer les processus d'entreprise.
C'est une évolution importante pour notre secteur.
Les environnements de traçabilité génèrent des quantités considérables d'informations. La prochaine opportunité consiste à rendre ces informations plus faciles à comprendre et à exploiter, en aidant les équipes à faire émerger des tendances, à hiérarchiser les problèmes et à réduire le délai entre un événement et une décision.
Se préparer à tout ce qui va suivre
Les conversations à HDA ont renforcé une conviction que nous partageons depuis longtemps chez Systech : traçabilité ne peuvent pas être abordés en silo.
Les modifications apportées au niveau du produit et de l'emballage peuvent finalement affecter les opérations sur site, les systèmes d'entreprise, les processus réglementaires, les transactions des partenaires commerciaux et l'activité de la chaîne d'approvisionnement en aval.
À mesure qu'approche la norme NDC-12 et que les réglementations et la technologie continuent d'évoluer, les organisations ont besoin d'une base capable d'évoluer avec elles.
Chez Systech, nous suivons de très près ces évolutions et collaborons avec les organisations pharmaceutiques pour comprendre non seulement ce que ces changements impliquent sur le plan technique, mais aussi sur le plan opérationnel, de la ligne de conditionnement à l'entreprise et à travers toute la chaîne d'approvisionnement.
Être prêt ne consiste pas simplement à remplir la prochaine condition. C'est être préparé à ce qui vient après. Nous pouvons vous aider. Contactez nous pour parler avec un expert.