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A Systech, líder global em tecnologia de proteção de marcas conectadas e uma marca de soluções Markem-Imaje, fez uma parceria com a Spherity para oferecer uma solução de primeira classe para facilitar a conformidade com a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) dos EUA, parte da qual exige a verificação dos parceiros comerciais.
Ambas as organizações são membros da Open Credentialing Initiative (OCI), uma iniciativa colaborativa e sem fins lucrativos formada por um grupo de parceiros comerciais, provedores de soluções e organizações padrão para apoiar o setor farmacêutico na adoção de tecnologias de credenciamento e carteira digital para aumentar a segurança da cadeia de suprimentos. A integração de um sistema eletrônico para rastrear produtos de medicamentos prescritos é a fase final da Programa DSCSAcom conformidade obrigatória até novembro de 2023. Juntamente com a Spherity, a Systech está introduzindo uma solução de Parceiro Comercial Autorizado (ATP) que fornece credenciamento eficiente e sem erros de parceiros na cadeia de suprimentos farmacêutica, após a fabricação. A verificação dos parceiros da cadeia de suprimentos entre o ponto de criação e o ponto de distribuição é uma camada adicional na proteção do consumidor final.
"Nosso objetivo é sempre fazer parceria com nossos clientes farmacêuticos em sua jornada de conformidade", disse David DeJean, vice-presidente de sucesso do cliente e desenvolvimento de negócios da Systech solutions by Markem-Imaje. "Ao combinar o conhecimento especializado da Spherity com nossa liderança em rastreabilidade, fornecemos um caminho rápido e fácil de integrar para a conformidade com as melhores práticas para nossos clientes."
DeJean acrescentou: "Os dados são o ingrediente principal de quase todos os aspectos da conformidade com a DSCSA. Nosso papel é fornecer uma solução para a captura, o uso e o armazenamento seguros e confiáveis desses dados, para que nossos clientes possam se concentrar em suas operações principais."
A introdução de uma solução ATP oferece uma camada adicional de segurança no sistema de portfólio de rastreabilidadeque inclui seus Serviço de roteador de verificação (VRS). Lançado em parceria com a Chronicled em 2019, para atender aos requisitos de devoluções vendáveis da DSCSA, que exige que os atacadistas verifiquem os produtos devolvidos antes que eles possam ser redistribuídos.
Além disso, na semana passada, a Systech participou de um piloto e workshop da DSCSA para oferecer um ambiente em que a FDA, o governo e os participantes do setor pudessem se envolver em simulações de dados de mesa para entender melhor e identificar lacunas nos sistemas que estão sendo desenvolvidos em preparação para os requisitos da DSCSA de 2023.
Como pioneira na serialização de produtos farmacêuticos, a Systech protege a cadeia de suprimentos farmacêuticos há décadas, ajudando a garantir a segurança de dezenas de bilhões de produtos anualmente.
Sobre a Spherity
Esfericidade A Spherity, Inc. é uma fornecedora alemã de software que oferece soluções seguras e descentralizadas de gerenciamento de identidade para empresas, máquinas, produtos, dados e até mesmo algoritmos. A Spherity fornece a tecnologia de capacitação para digitalizar e automatizar processos de conformidade em setores altamente regulamentados. Os produtos da Spherity fortalecem a segurança cibernética, a eficiência e a interoperabilidade de dados entre as cadeias de valor digital. A Spherity é certificada de acordo com a norma de segurança da informação ISO 27001.
