A Systech oferece uma abordagem em camadas para a transparência e segurança da cadeia de suprimentos de produtos médicos

As soluções da Systech criam e capturam a identificação do produto na linha de embalagem e agregam valor a partir desses dados em toda a cadeia de suprimentos de produtos médicos

Princeton, N.J., 6 de junho de 2023 - SystechA Markem-Imaje Inc., parte da Markem-Imaje e da Dover, e fornecedora líder de soluções de software de identificação digital e rastreabilidade, está apoiando os fabricantes de dispositivos médicos para conter a falsificação de produtos e garantir a segurança, ao mesmo tempo em que fornece aos fabricantes insights comerciais essenciais.

Pioneira na serialização de itens produzidos, com décadas de experiência na execução de embalagens farmacêuticas, a Systech é líder no fornecimento de soluções de identificação digital e rastreabilidade. Essas ofertas estabelecem dados essenciais do produto, garantem a conectividade digital e possibilitam percepções em tempo real, começando na linha de embalagem e percorrendo toda a cadeia de suprimentos para ajudar a garantir que os produtos cheguem com segurança aos fornecedores médicos e seus pacientes. 

Nos últimos três anos, os malfeitores procuraram maneiras de lucrar com a pandemia. Infelizmente, o setor de dispositivos médicos não ficou imune a essas ameaças. Embora a categoria de equipamentos de proteção individual (EPI) tenha experimentado uma demanda sem precedentes, os falsificadores aproveitaram a oportunidade. A Systech trabalhou com os principais fabricantes de EPIs para detectar falsificações e garantir que os EPIs autênticos estivessem no mercado e disponíveis para médicos e pacientes.

"A pandemia da COVID-19 destacou a fragilidade das cadeias de suprimentos globais e gerou uma falsificação generalizada. Tudo, desde kits de teste e equipamentos de proteção individual até equipamentos cirúrgicos, está em risco", observa Girish Juneja, vice-presidente sênior e diretor digital da Dover Corporation. "Em um ambiente de demanda global inflexível, falta de oferta sem precedentes e mercados eletrônicos emergentes, a proteção contra falsificação é essencial para manter os dispositivos médicos seguros para pacientes e profissionais de saúde."

A Systech é a única empresa a oferecer um conjunto completo de soluções capazes de criar dados de identificação de produtos em nível de linha para formatos de embalagens populares e fornecer valor significativo a partir desses dados em toda a cadeia de suprimentos. Tudo começa com a inspeção visual integrada e facilmente configurada, o gerenciamento de dispositivos, o controle de linha e o gerenciamento de fluxo de trabalho apoiados por décadas de experiência, implementação confiável e suporte especializado.

A solução da Systech® pode aproveitar os códigos de barras de produtos existentes, como o UDI (Unique Device Identification) exigido para todos os dispositivos médicos, para criar uma impressão digital eletrônica exclusiva, identificando individualmente cada produto singular de forma digital. Por exemplo, mil dos mesmos códigos de barras UDI atribuídos a um tipo de dispositivo médico seriam capturados como mil impressões digitais eletrônicas diferentes e exclusivas. A impressão digital eletrônica permite a identificação adequada do item e fornece confirmação de autenticidade em qualquer lugar do mundo para onde o dispositivo possa ir.

A Systech também oferece soluções abrangentes de serialização e rastreabilidade para o setor de dispositivos médicos e sua cadeia de suprimentos. Itens individuais, pacotes ou caixas são serializados, dependendo das necessidades do cliente. A agregação de números de série em caixas e, potencialmente, em paletes, permite que uma digitalização adicione dados de localização atuais para todos os itens à medida que eles se movem pela cadeia de suprimentos. Essa abordagem proporciona melhor visibilidade da cadeia de suprimentos e facilita os recalls.

"A capacidade comprovada da Systech de proteger a cadeia de suprimentos, proteger os produtos e atender aos requisitos regulamentares no rigoroso espaço farmacêutico nos torna o parceiro em que os fabricantes de dispositivos médicos podem confiar para apoiar seus objetivos de proteção contra falsificação, desvio e marca", continua Girish. "A primeira tarefa é proteger os dispositivos médicos, os pacientes e as equipes médicas que precisam deles. As soluções da Systech fazem isso e muito mais."

A ameaça do comércio ilícito, especificamente a falsificação, o desvio e a adulteração, está crescendo globalmente. O valor global da falsificação e do desvio é de mais de $1,7 trilhão por ano. A falsificação de dispositivos médicos está aumentando e afeta a todos. Embora a Organização Mundial da Saúde (OMS) estime que 1 em cada 10 produtos médicos nos países em desenvolvimento seja abaixo do padrão ou falsificado, os produtos de saúde falsificados são uma das mercadorias apreendidas com mais frequência pela Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP, 2019).

A melhor rastreabilidade e a autenticação do produto apoiam as iniciativas de segurança do paciente que também impulsionam os requisitos regulatórios. Isso inclui os requisitos do programa de Regulamentação de Dispositivos Médicos da UE (EU MDR) e de Regulamentação de Dispositivos Médicos In-Vitro (IVDR), bem como a Identificação Única de Dispositivos dos EUA (UDI) e o Banco de Dados Global de Identificação Única de Dispositivos (GUDID). Como essas regulamentações evoluem continuamente, as agências reguladoras recomendam que os fabricantes de dispositivos médicos continuem a aprimorar seus processos para garantir sua proteção. 

Saiba mais sobre como a Systech aproveitou o humilde código de barras impresso nos kits de teste doméstico da COVID-19 para proteger a cadeia de suprimentos contra falsificação e desvio.