A Systech atende aos requisitos atualizados da DSCSA para a cadeia de suprimentos farmacêutica

A combinação exclusiva de tecnologia e serviços da Systech garante que seus clientes estejam preparados para Prazo de conformidade de novembro da DSCSA

SystechA Drug Supply Chain Security Act, Inc., fornecedora líder de soluções de software de identificação digital e rastreabilidade, está orientando as empresas da cadeia de suprimentos farmacêutica a cumprirem o prazo de interoperabilidade de 27 de novembro estabelecido pela Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Isso inclui orientações recentes da Partnership for DSCSA Governance (PDG), uma organização da qual a Systech faz parte e com a qual tem contribuído. A Systech aprimora continuamente sua solução abrangente de rastreabilidade e, com base nas mais recentes diretrizes do setor, anunciou uma série de serviços inovadores para garantir que clientes novos e existentes possam ver um caminho claro para atender Requisitos de interoperabilidade da DSCSA.

A Systech tem se provado ao longo de décadas na área farmacêutica altamente regulamentada e rigorosa com sistemas de execução de embalagens confiáveis e configuráveis e software de serialização. Com o advento da DSCSA, a Systech liderou o caminho no fornecimento de soluções tecnológicas que permitem Conformidade com a DSCSA. A plataforma Systech tem a capacidade exclusiva de criar dados de produtos em nível de linha e fornecer valor significativo a partir desses dados em toda a cadeia de suprimentos. A Systech oferece uma solução completa de rastreabilidade em todo o ecossistema da cadeia de suprimentos farmacêutica, desde fabricantes, organizações de fabricação por contrato (CMOs), organizações de embalagem por contrato (CPOs) e distribuidores, até fornecedores de logística terceirizados, distribuidores e órgãos reguladores.

A Systech está apoiando ainda mais a conformidade com o DSCSA com novos serviços para fabricantes que os ajudarão a entender o que devem fazer para atender aos Requisitos Avançados de Segurança de Medicamentos. Aproveitando sua comprovada plataforma de rastreabilidade, três novos pacotes de serviços - revisão de GAP de prontidão, teste de conformidade e validação organizacional mestre - orientarão os clientes nesse último obstáculo do DSCSA, liberando sua largura de banda operacional para que se concentrem em seus negócios. Esses serviços ajudarão a garantir que todas as conexões de dados de endpoints, registros de produtos, verificações de parceiros comerciais autorizados e manutenção de registros estejam em vigor.

Os aprimoramentos em sua plataforma e a introdução desses novos serviços são inspirados pela participação da Systech em sessões de trabalho com a PDG e a Healthcare Distribution Alliance (HDA). A Systech também esteve na vanguarda da realização de testes de interoperabilidade bem-sucedidos com os principais distribuidores atacadistas dos Estados Unidos. Por seus esforços, a empresa foi nomeada uma "pronta" Serviço de roteador de verificação (VRS) provedor de soluções pela Open Credential Initiative (OCI).

"Espera-se que a DSCSA solidifique a proteção de toda a cadeia de suprimentos de medicamentos nacionais e garanta a segurança dos pacientes. Isso se alinha com a missão da Systech desde sua criação", disse Girish Juneja, GM da Systech e SVP e CDO da Dover Corporation. "Como pioneiro da serialização farmacêutica e líder global em soluções de rastreabilidade para o setor, estamos orgulhosos de ter trabalhado com o PDG na revisão e finalização de suas recomendações e estamos igualmente entusiasmados em oferecer esses novos serviços para ajudar nossos clientes a atender aos requisitos mais recentes."

Implantada em milhares de implementações globais, a plataforma abrangente da Systech permite que os clientes atendam aos requisitos regulamentares e comerciais, sabendo o que está acontecendo com um determinado produto em cada estágio de sua jornada. As soluções abrangentes e prontas para uso da Systech são facilmente configuradas e funcionam perfeitamente.

À medida que o prazo da DSCSA de 2023 se aproxima rapidamente, a Systech continuará a emprestar sua experiência para ajudar as empresas a entender as nuances das regulamentações e a lidar com suas complexidades. Para isso, a Systech organizou recentemente um webinar sobre como trabalhar com parceiros comerciais autorizados e registrados. Para assistir sob demanda, por favor clique aqui.