A Systech oferece uma poderosa funcionalidade de serialização e rastreabilidade para ajudá-lo a atender à conformidade regulamentar farmacêutica global.
Nossa plataforma de software comprovada abrange a pilha completa - do Nível 1 ao Nível 5 - para uma facilidade imbatível de implementação e velocidade de conformidade. As soluções configuráveis e independentes de equipamento lhe dão flexibilidade para se adaptar a novos conformidade regulatória farmacêutica de forma econômica, sem a necessidade de personalização para cada mudança, onde quer que você faça negócios.
A conformidade exige a precisão dos dados, o que reflete o movimento físico do produto do ponto de fabricação ao ponto de distribuição. Nossa solução completa permite a troca de dados perfeita e segura para rastreabilidade em toda a cadeia de suprimentos. Isso, combinado com a capacidade de se conectar a sistemas de dados mestres e bancos de dados regulatórios, cria um sistema de registro em conformidade para os seus produtos.
Um exemplo oportuno é a final DSCSA que exige a implementação de um sistema eletrônico e interoperável para rastrear produtos de medicamentos prescritos no nível da embalagem até novembro de 2024. Esses requisitos aprimorados de segurança na distribuição de medicamentos afetam todo o ecossistema da cadeia de suprimentos farmacêutica: fabricantes, distribuidores, dispensadores, reembaladores, 3PLs e seus parceiros comerciais. A Systech tem tudo o que você precisa para estar em conformidade com a DSCSA, incluindo Serviço de roteador de verificação (VRS) e suporte ao Parceiro Comercial Autorizado (ATP), garantindo total conformidade com a regulamentação farmacêutica.
O Diretriz de Medicamentos Falsificados (FMD) exige um sistema de repositórios para que os fabricantes de produtos farmacêuticos enviem informações de produtos e números de série aos países membros da UE. A Systech simplifica esse processo, ajudando-o a se conectar e a garantir a conformidade com a regulamentação farmacêutica ao distribuir medicamentos em toda a Europa.
Impressão e verificação de rótulos de medicamentos experimentais (MEs) usados em ensaios clínicos é um desafio. Mas com a segurança dos participantes, a conformidade regulatória, as necessidades de rastreamento e a integridade dos dados de ensaios clínicos em jogo, não há espaço para erros de rotulagem.
Com uma poderosa funcionalidade de serialização e rastreabilidade, podemos ajudá-lo a atender às normas farmacêuticas globais. Fale com um especialista em conformidade agora!
No cenário de rápida evolução dos produtos farmacêuticos, manter a conformidade regulatória é fundamental para as farmácias.
A Systech e a Vantage discutem o que é necessário para estar em conformidade até novembro de 2023, o prazo final...
A implementação de credenciamento por meio de parceiros comerciais autorizados é fundamental para o rastreamento de produtos no âmbito da DSCSA para 2023.
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