"Nosso negócio depende de nossa flexibilidade e velocidade de resposta. A UniTrace® torna mais rápida, fácil e confiável a conexão com nossos clientes."
- Kunal Gupta, CEO da Nutra-Med Packaging
Nutra-Med Packaging LLC fornece serviços de embalagem e reembalagem para produtos farmacêuticos, OTC, dispositivos médicos, diagnósticos e suplementos alimentares nos EUA e no Canadá.
Whippany, Nova Jersey, EUA
Instalação de 300.000 pés quadrados com 31 linhas de embalagem e 800 funcionários
Áreas de foco: Embalagem blister, engarrafamento, frascos, seringas pré-cheias, kits especializados, cartonagem e serialização e operações de agregação para uma variedade de formas e dispositivos de dosagem.
Requisitos de conformidade complexos
Como prestadora de serviços de reembalagem de doses unitárias hospitalares, a Nutra-Med tem requisitos de conformidade altamente especializados em relação à transformação, que envolve pegar produtos acabados, registrar os números de série e associá-los a novos produtos acabados. Em 2017, a Nutra-Med iniciou a busca por um novo fornecedor de software de conformidade quando precisou integrar três novos clientes rapidamente. Um de seus maiores clientes deu um prazo particularmente agressivo: Se a Nutra-Med não conseguisse transmitir dados eletronicamente por meio de sua solução de serialização e rastreabilidade farmacêutica existente até uma determinada data, isso poderia comprometer sua capacidade de fazer negócios futuros juntos.
Fornecedor após fornecedor não conseguiu encontrar uma maneira de resolver seu problema. Para a reembalagem, a Nutra-Med precisa pegar grandes quantidades de frascos de produtos a granel de lotes existentes, digitalizá-los para transformá-los e, em seguida, reembalar o conteúdo desses frascos em lotes de saída de blisters cartonados de produtos acabados serializados. A geração de arquivos de remessa EPCIS em conformidade requer métodos deliberados de armazenamento e combinação de dados XML brutos em arquivos finais que atendam aos requisitos de segurança. Lei de Segurança da Cadeia de Fornecimento de Medicamentos dos EUA (DSCSA) requisitos regulatórios. A solução precisava ser compatível com os dados de uma solução de serialização legada e trabalhar com mais de 50 conexões de clientes espalhadas por vários terminais, inclusive os personalizados. Para dificultar ainda mais a situação, os recursos para equipamentos, treinamento e suporte eram escassos na época, pois os prazos iniciais de implementação da DSCSA haviam sido adiados.
"A visibilidade total da transferência de itens e a verdadeira rastreabilidade proporcionam velocidade e capacidade de resposta essenciais para lidar com possíveis problemas. Se houver um problema com possíveis medicamentos falsificados - que é a razão pela qual a serialização existe - você não quer ter que esperar que outra pessoa responda. É a sua qualidade, é o seu nome, são os seus lucros."
Poderosa solução de serialização e rastreabilidade farmacêutica entregue no prazo
A Systech entendeu os desafios da Nutra-Med e configurou uma solução que oferece troca de dados segura e contínua com uma ampla gama de clientes. Parte de uma plataforma maior de pilha completa que seria dimensionada com o crescimento dos negócios da empresa, a solução da Systech Plataforma de rastreamento e monitoramento da cadeia de suprimentos UniTrace®. ajuda a manter a conformidade global e, ao mesmo tempo, permite a rastreabilidade de ponta a ponta da cadeia de suprimentos. As equipes da Systech desenvolveram uma maneira de a solução integrar várias conexões sem grandes configurações, e a Nutra-Med cumpriu o prazo agressivo antes de seus maiores concorrentes.
Integração mais rápida, conquista de novos negócios
A plataforma de rastreamento e acompanhamento da cadeia de suprimentos UniTrace da Systech, altamente configurável, mantém a conformidade dos dados em todo o complexo processo de reembalagem e na cadeia de suprimentos da Nutra-Med, e permite que a empresa integre facilmente as conexões dos clientes em qualquer ponto final.
Durante as configurações iniciais de conexão da empresa, as equipes aprenderam sistematicamente com o que funcionava e o que não funcionava para que pudessem desenvolver modelos padrão para acelerar a integração. Agora, a criação de canais personalizados para novas implementações pode ser feita em questão de dias ou até mesmo horas.
"Uma pergunta que sempre recebemos quando estamos integrando um novo cliente é quanto tempo levará para nos conectarmos aos seus sistemas", disse Gupta. "Minha resposta é sempre: 'Isso depende de seus recursos'. De nossa parte, seja internamente ou por meio da Systech, provavelmente já nos conectamos com o endpoint deles no passado. Portanto, agora o fator limitante é a rapidez com que o cliente pode se mover."
Desde que venceu o prazo inicial crucial, a Nutra-Med deixou de ser o menor parceiro contratante de embalagens do cliente para se tornar o maior. "A forma como conseguimos executar em colaboração com a Systech abriu um número enorme de oportunidades e portas adicionais com nosso cliente e outros em todo o setor."
Conte-nos um pouco sobre seus requisitos de serialização e rastreabilidade, e um especialista em soluções da Systech entrará em contato para saber mais sobre os desafios exclusivos da sua cadeia de suprimentos.
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