A Partnership for DSCSA Governance (PDG) tem sido uma importante iniciativa independente e intersetorial para garantir que todas as partes interessadas afetadas pela implementação da DSCSA tenham um recurso para orientar o setor quanto à conformidade. A Systech é membro da PDG e nossos especialistas técnicos participaram do desenvolvimento e fornecimento das orientações e estruturas publicadas pelo grupo. 

A PDG acaba de entregar um recurso sobre "Causas-raiz de exceções"O objetivo é criar uma lista de exceções de desalinhamento, documentando as "exceções de desalinhamento" esperadas regularmente, suas causas prováveis e exemplos de maneiras de evitar que elas ocorram. 

Já escrevemos sobre a importância disso antes: DSCSA e tratamento de exceções - Precisamos de um plano

O prazo de novembro de 2023 para a conformidade com a DSCSA e seus requisitos de "interoperabilidade" significam que o setor terá realmente uma cadeia de suprimentos física paralela e uma "cadeia de suprimentos" de dados. Os produtos físicos serão reconciliados após o recebimento do registro digital do que foi supostamente enviado. Quando eles não corresponderem, teremos exceções de desalinhamento que deverão ser resolvidas. 

Esta publicação do PDG é excelente para articular as etapas proativas para evitar exceções em primeiro lugar. É uma leitura obrigatória para fabricantes, atacadistas e farmácias. 

Está sendo dada muita ênfase à correção das integrações de dados. O setor precisa garantir que sejam feitos esforços adequados para TESTES de dados perfeitos e situações de produtos e exemplos de inconsistências e exceções. Sem um teste aceitável de tratamento de exceções de desalinhamento, colocar os medicamentos em quarentena até que os dados sejam devidamente classificados será ineficiente. Isso poderia fazer com que os medicamentos ficassem em uma prateleira e não fossem dispensados. Dados desalinhados podem levar à escassez de medicamentos e a resultados ruins para os pacientes. 

O processo de tratamento de exceções em toda a cadeia de suprimentos farmacêutica deve ser rigorosamente testado, com os processos resultantes claramente documentados e formalizados.  

A Systech oferece aos fabricantes as ferramentas certas para garantir que os produtos físicos correspondam às informações de transações digitais enviadas aos atacadistas. Essas ofertas incluem recursos avançados de retrabalho em linha para os momentos inevitáveis em que uma caixa ou palete precisa ser "consertado" fisicamente e no mundo digital.