Os líderes da cadeia de suprimentos da indústria farmacêutica enfrentam uma pressão sem precedentes de todos os lados. As exigências regulatórias se tornam mais complexas a cada ano, as redes globais de fornecedores se estendem mais do que nunca e uma única lacuna de rastreabilidade pode se transformar em uma crise total. A cada novo mercado, parceiro ou linha de produtos que você acrescenta, o desafio de manter uma supervisão perfeita só se intensifica.

Serialização muda essa realidade ao criar uma única fonte de verdade para sua cadeia de suprimentos. É a espinha dorsal que conecta linhas de fabricação, sistemas de armazém, redes de distribuição e parceiros comerciais em uma plataforma unificada. Você obtém visibilidade em tempo real da movimentação de produtos, conformidade normativa simplificada e controle centralizado sobre a sua rede - e, o mais importante, a capacidade de deixar de solucionar problemas de sistemas desconectados e passar a aproveitar os dados para obter melhorias significativas na eficiência e no controle de qualidade.

O desafio da escala: Os dados apresentam dificuldades à medida que as operações de fabricação se expandem

Sejamos francos: se você gerencia uma cadeia de suprimentos farmacêutica atualmente, está se afogando em dados. Não há nada de "simples" na serialização e rastreabilidade - é uma complexa rede de sistemas, regulamentações e desafios operacionais que o mantêm acordado à noite.

• Sobrecarga de dados: Lembra-se de quando o rastreamento de números de lote parecia complexo? Agora, você está gerenciando bilhões de números de série em várias instalações. Todos os dias, mais dados fluem das linhas de produção e você fica se perguntando como entender tudo isso.
• Sistemas fragmentados: Olhar para várias telas e tentar reunir informações de sistemas que parecem falar idiomas diferentes é um desafio para qualquer pessoa. Seu ERP antigo, o sistema de rastreamento da CMO e o novo software de serialização podem, muitas vezes, criar mais problemas do que soluções.
• Pressões de conformidade: DSCSA prazos se aproximam enquanto EUFMD Os requisitos continuam evoluindo, e seus sistemas precisam acompanhar esse ritmo. Entre atender às demandas de conformidade e manter as operações diárias, garantindo que todos os pontos de dados sejam precisos e acessíveis, é preciso gerenciar muita coisa.
• Riscos operacionais: Esse é o cenário que assombra todos os profissionais da cadeia de suprimentos - surge um problema de qualidade e você precisa de respostas rápidas. Sem a integração adequada dos dados, você terá que se esforçar para rastrear os produtos, verificar as remessas e proteger a segurança dos pacientes.

Serialização farmacêutica: Rastreabilidade empresarial eficaz para máxima visibilidade operacional

O direito serialização pode ajudá-lo a recuperar o controle dos seus dados de serialização e otimizar as operações.

Serialização definida

Imagine o futuro ideal de sua cadeia de suprimentos: Um sistema central que conecta todas as linhas de produção, depósitos e centros de distribuição, proporcionando visibilidade e controle completos. Isso é serialização - seu centro de comando empresarial para gerenciar produtos serializados de ponta a ponta. Ao contrário dos sistemas individuais que executam suas linhas de produção, ele opera em nível empresarial, conectando todos os seus locais e parceiros por meio de uma plataforma baseada em nuvem.

Principais benefícios: Além do rastreamento e monitoramento básicos

Uma solução sólida de serialização oferece gerenciamento centralizado de dados, criando uma única fonte de verdade que elimina informações conflitantes e dores de cabeça de reconciliação. Você obtém visibilidade em tempo real do movimento e do status do produto em toda a sua cadeia de suprimentos para que possa identificar e resolver problemas antes que eles se tornem crises. Seus recursos de relatórios automatizados transformam a conformidade de uma luta constante em um processo simplificado.

Por que a serialização é importante

Ainda está se perguntando se a serialização vale o investimento? Vamos falar a sério sobre por que essa tecnologia é transformando as cadeias de suprimentos farmacêuticas. Na complexa cadeia de suprimentos atual, você não pode se dar ao luxo de ter pontos cegos. Ele lhe dá uma visão em tempo real da jornada de cada produto serializado - da linha de produção ao paciente.

Depois, há a conformidade. Todos nós sabemos que os requisitos regulamentares não estão ficando mais simples. Isso elimina a dor de cabeça da conformidade, automatizando a troca de dados e a geração de relatórios. When regulamentos mudar (e mudarão)Se o seu sistema for adaptado, não será necessária uma revisão completa do sistema.

Três maneiras pelas quais a Systech permite a serialização simplificada

Fazer a serialização correta é um grande desafio para as empresas farmacêuticas. O grande volume de dados e as regulamentações complexas podem ser esmagadores. É por isso que nós da Systech desenvolveu uma abordagem mais inteligente que torna a serialização mais simples e gerenciável por meio de três recursos principais que funcionam em conjunto.

Troca de dados centralizada com o UniTrace®.

Pense em UniTrace^® como seu centro de comando de serialização - um poderoso hub que usa os protocolos EPCIS e garante a conformidade regulamentar em todo o mundo. O que o torna especial é a perfeita conexão com suas linhas de embalagem e sistemas de negócios existentes, eliminando as habituais dores de cabeça de integração. Em vez de lidar com vários sistemas desconectados, o UniTrace reúne tudo em perfeita harmonia.

Interoperabilidade e escalabilidade

Fazer com que sistemas diferentes trabalhem juntos não deve lhe dar dor de cabeça. Por isso, a Systech projetou o UniTrace para funcionar perfeitamente com seus equipamentos e sistemas de embalagem existentes. A solução se adapta, quer você esteja gerenciando uma única linha de produção ou orquestrando uma rede de fabricação global. À medida que sua empresa evolui - seja expandindo as operações ou atendendo a novas regulamentações - o sistema evolui junto com você. A arquitetura inteligente do sistema significa que você está Preparando seu investimento para o futuro.

E mais... A Systech oferece hardware e software de serialização para uma experiência realmente perfeita com um único fornecedor confiável.

Insights em tempo real e ferramentas de conformidade

A plataforma da Systech inclui ferramentas inteligentes, como um sistema integrado de Verificador EPCIS que ajuda constantemente a garantir que seus dados sejam precisos e estejam em conformidade. Quando chega a hora de informar aos órgãos reguladores, as notificações e os relatórios automatizados fazem o trabalho pesado.

Quando surgem problemas na linha de produção ou na cadeia de suprimentos, a Systech oferece gerenciamento de exceções e recursos robustos de retrabalho para manter a produção em andamento. Desde a reimpressão de etiquetas danificadas até o gerenciamento da reconciliação de números de série, os operadores podem resolver rapidamente os problemas sem comprometer a conformidade ou a rastreabilidade. O gerenciamento inteligente de exceções significa resolução mais rápida de problemas, redução do tempo de inatividade e manutenção da integridade dos dados em todo o processo.

O futuro das cadeias de suprimentos farmacêuticas está aqui

O gerenciamento das cadeias de suprimentos farmacêuticas não está ficando mais fácil. A Systech passou anos nas trincheiras com os fabricantes de produtos farmacêuticos, desenvolvendo o UniTrace para enfrentar os desafios do mundo real além da conformidade. Nossa plataforma UniTrace, recursos de integração flexíveis e análises inteligentes são ferramentas testadas em batalha que ajudam empresas como a sua a simplificar as operações, manter a conformidade e ficar à frente da curva.

Deseja ver como é a serialização e a rastreabilidade modernas em ação? Vamos conversar.