Atualizações da DSCSA na conferência HDA 2024

27 de março de 2024
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Por Systech
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A Healthcare Distribution Alliance (HDA) realizou sua Conferência de Gerenciamento de Distribuição (DMC) e Expo 2024 em março de 2024. O evento se concentrou na educação da cadeia de suprimentos farmacêutica e atraiu muitos fabricantes, distribuidores, consultores e terceiros relacionados. A Systech ficou entusiasmada em participar e expor nesse evento para se alinhar com melhor práticas e participar de discussões operacionais e estratégicass em torno da distribuição farmacêutica.  

Como esperado, o período de estabilização da DSCSA e tratamento de exceções foram tópicos importantes. Aqui estão algumas das principais conclusões da conferência:   

  • Preparação para a conformidade com a DSCSA: A conferência enfatizou a importância de aproveitar as vantagens do Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) período de estabilização e preparação para a conformidade com a rastreabilidade e a serialização à medida que o prazo de aplicação de 27 de novembro de 2024 se aproxima. 
  • Exceçãos Gerenciamento: O setor prevê exceções significativas de conformidade relacionadas aos requisitos de serialização e rastreabilidade da DSCSA 2023. Todos os distribuidores têm equipes para se preparar para essas exceções que entrarão em vigor em novembro. Os problemas de dados mais comuns estão relacionados a carimbos de data/hora e arquivos ausentes. 
  • Orientação regulatória: A FDA forneceu um  revisão da orientação final com ênfase no seguinte:   
    • Qualquer pessoa sujeita à conformidade com a DSCSA tem 24 horas para responder a uma Solicitação de VRS. 
    • Se o produto não puder ser verificado, ele precisarás devem ser tratados como suspeitos e o fluxo de trabalho de investigação deve ser iniciado.  
    • Se for determinado que o produto é ilegítimo, inicie o processo de 3911 envio. 

Foi maravilhoso conectar-se com nossos clientes e parceiros nesse evento e  mostrar nossa rastreabilidade e exceçãos gerenciamento soluções. A Systech tem o orgulho de fornecer uma trilha completa e A solução de rastreamento da BMS para todos no ecossistema da cadeia de suprimentos - fabricantes, embaladores contratados, distribuidores, 3PLs, dispensários e órgãos reguladores. Nosso processo de implementação comprovado é configurável, dimensionável, e desenvolvidos para atender aos requisitos de integração e conformidade de hoje e de amanhã. 

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