Conforme previsto, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA anunciado que não estenderão o período de estabilização para os requisitos de segurança aprimorados de distribuição de medicamentos da seção 582 da Lei FD&C para parceiros comerciais. No entanto, a FDA está concedendo isenções a entidades corporativas definidas como "pequenos distribuidores" se elas tiverem um total de 25 ou menos funcionários em tempo integral licenciados como farmacêuticos ou qualificados como técnicos de farmácia de 27 de novembro de 2024 a 27 de novembro de 2026, mas está pedindo que esses pequenos distribuidores continuem seus esforços para implementar as medidas necessárias para atender aos requisitos de segurança aprimorada de distribuição de medicamentos. Isso significa que, a menos que sejam isentas como "pequenos distribuidores", as empresas têm até 27 de novembro de 2024 para garantir que tenham um sistema maduro pronto para processar e implementar totalmente o Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) requisitos aprimorados de segurança na distribuição de medicamentos.

A FDA fez uma declaração semelhante anunciada no início de maio afirmando que não haveria mais atrasos na aplicação dos requisitos para os sistemas de verificação de rastreamento e acompanhamento dos fabricantes de acordo com a DSCSA. Patrizia Cavazzoni, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos (CDER) da FDA, afirmou na Conferência Anual da FDLI de 2024 que esses sistemas deverão estar operacionais até novembro.

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