Por Joe Lipari, Diretor de Rastreabilidade Global, Systech
Imagine o doca de recebimento em um atacadista com seu produto no caminhão. Quando o recebedor escaneia um palete e os dados não correspondem, ou correspondem apenas parcialmente devido a um arquivo atrasado ou números de série ausentes, o produto é retido. Ele é colocado em quarentena e um cronômetro de resolução é iniciado.
Nesse ponto, a Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos (DSCSA) transita de um arcabouço político para um desafio operacional.
Ao longo dos meus mais de 20 anos na Systech, observei essas situações em primeira mão. Minha experiência começou com inspeção visual e automação de embalagens, antes da adoção generalizada da serialização. Minha perspectiva sobre exceções está fundamentado em experiência operacional direta.
Na maioria dos casos, as exceções resultam de erro humano: uma varredura incorreta ou uma transmissão de arquivo atrasada. Embora o objetivo de DSCSA—prevenir tais erros antes que eles afetem a segurança do paciente—é simples na teoria, mas continua desafiador na prática.
Uma exceção desencadeia uma cadeia de consequências:
Cumulativamente, esses problemas resultam em despesas recorrentes de frete, perda de tempo operacional e diminuição da reputação junto aos parceiros.
A maioria das exceções se origina do envolvimento humano, portanto, a consideração crítica é quantos erros seu sistema pode prevenir antes que ocorram. Se um sistema não possuir inteligência para interceptar esses equívocos, desafios operacionais inevitavelmente surgirão.
É importante reconhecer que nenhum fornecedor pode garantir a prevenção de todas as exceções. O envolvimento humano introduz inerentemente a possibilidade de erro. Um sistema eficaz minimiza exceções evitáveis e agiliza a resolução daquelas que ocorrem.
A maioria das exceções nasce muito antes de aparecerem como um evento de quarentena no cais de um atacadista. Elas começam a montante: durante uma troca de linha, em um arquivo atrasado ou em uma passagem de bastão confusa entre parceiros. Detectá-las cedo exige mais do que visibilidade em um ponto do processo. Requer um sistema construído sobre a compreensão de como o produto, os dados e as operações se conectam da linha à cadeia de suprimentos.
É isso que quatro décadas de operação na linha farmacêutica nos proporcionam. Trabalhamos onde embalagem, serialização, inspeção e rastreabilidade downstream se unem, portanto, entendemos como pequenas questões começam e como detê-las antes que se tornem exceções custosas. Uma plataforma construída com base nessa experiência pode reconhecer riscos mais cedo, apresentar os sinais corretos mais rapidamente e ajudar equipes a prevenir problemas antes que eles comecem.
Quando uma exceção dispara, o que decide o seu dia é a rapidez com que a pessoa certa pode ver o registro e agir sobre ele. Os dados geralmente já existem, apenas enterrados onde ninguém consegue alcançá-los rapidamente.
Nós construímos Systech TraceIQ para fechar essa lacuna:
Essa é a diferença entre resolver exceções em horas e perseguir a mesma três semanas depois.
Exceções afetam sua margem, tempo de atividade e relacionamentos com parceiros toda semana, então o objetivo é um sistema que previna o que pode e ajude a resolver o resto antes que o dano se espalhe.
Em Systech. passamos 40 anos onde a serialização se torna real — na linha, na fábrica, na cadeia de suprimentos — e nós construímos Systech TraceIQ no que isso nos ensinou. Ele traz dados serializados para as pessoas que gerenciam exceções, apresenta o registro correto rapidamente e transforma o tratamento de exceções em algo que sua equipe pode executar em horas em vez de semanas.
Se as exceções estão consumindo a semana da sua equipe, vamos conversar. Converse com um especialista em rastreabilidade DSCSA hoje mesmo.
Um exceção é qualquer coisa que quebre o fluxo contínuo de produtos e dados: um arquivo ausente ou atrasado, uma digitalização parcial, um número de série incorreto em um dígito ou um produto que chega sem dados de transação correspondentes. Seis categorias diferentes de erros são listadas abaixo:
A maioria se resume a erro humano. Se não forem resolvidos, acionam a quarentena e iniciam seu SLA.
Normalmente 24 a 72 horas, dependendo do SLA que você assinou com o seu atacadista ou 3PL. Perdeu esse prazo e o produto pode ser devolvido com o frete de retorno por sua conta. Os termos exatos estão nos seus contratos com parceiros comerciais, então comece por aí.
Não, e você deve desconfiar de qualquer fornecedor que afirme o contrário. Pessoas operam linhas de embalagem, e pessoas cometem erros. O objetivo é ter um sistema que previna o máximo de exceções possível na origem e ajude você a resolver as demais rapidamente.
Atacadistas avaliam parceiros comerciais, muitas vezes semanalmente, com base na qualidade dos seus dados e na chegada dos produtos. Pontuações baixas desgastam o relacionamento e podem colocar o seu acesso às prateleiras em risco. Scorecards limpos e consistentes são um bom sinal de que seu tratamento de exceções está funcionando.
Nós construímos TraceIQ para levar os dados de serialização às equipes de operações, qualidade e suprimentos que resolvem exceções, em vez de deixá-los enterrados em um sistema que apenas um usuário avançado pode navegar. Seu assistente virtual apresenta os registros corretos rapidamente, para que os problemas sejam encontrados e resolvidos antes que interrompam o movimento do produto.
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