Systech répond aux nouvelles exigences de la DSCSA pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique

La combinaison unique de technologies et de services de Systech permet à ses clients d'être préparés pour Date limite de mise en conformité avec la DSCSA pour le mois de novembre

Systechl'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles d'identification numérique et de traçabilité, aide les entreprises de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique à respecter le délai d'interopérabilité fixé au 27 novembre par la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique (DSCSA). Il s'agit notamment de orientations récentes du Partenariat pour la gouvernance DSCSA (PDG), une organisation à laquelle Systech appartient et a contribué. Systech améliore continuellement sa solution complète de traçabilité et, sur la base des directives les plus récentes de l'industrie, a annoncé une série de services innovants pour s'assurer que les clients nouveaux et existants peuvent voir une voie claire pour répondre aux exigences de la DSCSA. Exigences d'interopérabilité DSCSA.

Systech a fait ses preuves depuis des décennies dans l'arène pharmaceutique hautement réglementée et rigoureuse avec des systèmes d'exécution d'emballage et des logiciels de sérialisation fiables et configurables. Avec l'avènement de la DSCSA, Systech a ouvert la voie en fournissant des solutions technologiques qui permettent de Conformité à la DSCSA. La plateforme Systech est la seule capable de créer des données sur les produits au niveau de la ligne et de fournir une valeur significative à partir de ces données tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Systech fournit une solution de traçabilité complète à travers l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, depuis les fabricants, les organisations de fabrication sous contrat (CMO), les organisations de conditionnement sous contrat (CPO) et les distributeurs, jusqu'aux fournisseurs de logistique tiers, aux distributeurs et aux organismes de réglementation.

Systech soutient la conformité à la DSCSA avec de nouveaux services pour les fabricants qui les aideront à comprendre ce qu'ils doivent faire pour répondre aux exigences renforcées en matière de sécurité des médicaments. En s'appuyant sur sa plateforme de traçabilité éprouvée, trois nouveaux ensembles de services - examen GAP de l'état de préparation, test de conformité et validation organisationnelle principale - guideront les clients à travers ce dernier obstacle de la DSCSA, libérant ainsi leur bande passante opérationnelle pour se concentrer sur leur activité. Ces services permettront de s'assurer que toutes les connexions de données d'extrémité, les enregistrements de produits, les vérifications des partenaires commerciaux autorisés et la tenue des registres sont en place.

Les améliorations apportées à sa plate-forme et l'introduction de ces nouveaux services s'inspirent de la participation de Systech à des séances de travail avec PDG et Healthcare Distribution Alliance (HDA). Systech a également été à l'avant-garde de la réalisation de tests d'interopérabilité réussis avec les principaux distributeurs en gros aux États-Unis. Pour ses efforts, l'entreprise a été nommée "prête". Service de vérification par routeur (VRS) par l'Open Credential Initiative (OCI).

"La DSCSA devrait renforcer la protection de l'ensemble de la chaîne nationale d'approvisionnement en médicaments et garantir la sécurité des patients. Cela correspond à la mission de Systech depuis sa création", a déclaré Girish Juneja, GM, Systech, et SVP et CDO de Dover Corporation. "En tant que pionnier de la sérialisation pharmaceutique et leader mondial des solutions de traçabilité pour l'industrie, nous sommes fiers d'avoir travaillé avec le PDG sur l'examen et la finalisation de ses recommandations et nous sommes tout aussi enthousiastes à l'idée d'offrir ces nouveaux services pour aider nos clients à répondre aux dernières exigences."

Déployée dans des milliers d'implantations mondiales, la plateforme complète de Systech permet aux clients de répondre aux exigences réglementaires et commerciales en sachant ce qu'il advient d'un produit donné à chaque étape de son parcours. Les solutions complètes et clés en main de Systech sont faciles à configurer et fonctionnent de manière transparente.

Alors que l'échéance de 2023 de la DSCSA approche à grands pas, Systech continuera à apporter son expertise pour aider les entreprises à comprendre les nuances de la réglementation et à s'attaquer à ses complexités. À cette fin, Systech a récemment organisé un webinaire sur la collaboration avec des partenaires commerciaux autorisés et enregistrés. Pour le visionner sur demande, veuillez cliquez ici.