Systech offre de puissantes fonctionnalités de sérialisation et de traçabilité pour vous aider à respecter les réglementations pharmaceutiques internationales.
Notre plate-forme logicielle éprouvée couvre l'ensemble du spectre - du niveau 1 au niveau 5 - pour une facilité de mise en œuvre et une rapidité de mise en conformité imbattables. Les solutions configurables et agnostiques en matière d'équipement vous offrent la souplesse nécessaire pour vous adapter aux nouvelles technologies. conformité réglementaire dans le secteur pharmaceutique de manière rentable, sans avoir à les adapter à chaque changement, quel que soit l'endroit où vous exercez votre activité.
La conformité exige l'exactitude des données qui reflètent le mouvement physique du produit du point de fabrication au point de distribution. Notre solution complète permet un échange de données transparent et sécurisé pour traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Combiné à la possibilité de se connecter aux systèmes de données de référence et aux bases de données réglementaires, cela permet de créer un système d'enregistrement conforme pour vos produits.
Un exemple d'actualité est la finale de l'appel d'offres de l'Union européenne pour l'achat d'une voiture. DSCSA qui impose la mise en œuvre d'un système électronique interopérable permettant de tracer les médicaments sur ordonnance au niveau de l'emballage d'ici à novembre 2024. Ces exigences renforcées en matière de sécurité de la distribution des médicaments ont un impact sur l'ensemble de l'écosystème de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique : fabricants, distributeurs, distributeursles reconditionneurs, 3PL et leurs partenaires commerciaux. Systech vous couvre pour la conformité DSCSA, y compris notre Service de vérification par routeur (VRS) et des partenaires commerciaux agréés (ATP), garantissant une conformité totale avec les réglementations pharmaceutiques.
Le Directive sur les médicaments falsifiés (FMD) exige un système de dépôts pour les fabricants de produits pharmaceutiques afin d'envoyer les informations sur les produits et les numéros de série aux pays membres de l'UE. Systech simplifie ce processus, en vous aidant à vous connecter et à garantir la conformité aux réglementations pharmaceutiques lorsque vous distribuez des médicaments à travers l'Europe.
Impression et vérification des étiquettes pour les médicaments expérimentaux (IMP) utilisés dans le cadre de la recherche sur les maladies infectieuses. essais cliniques est un défi. Mais avec la sécurité des sujets, la conformité réglementaire, les besoins de suivi et de traçabilité et l'intégrité des données des essais cliniques en jeu, il n'y a pas de place pour les erreurs d'étiquetage.
Dans le paysage pharmaceutique en évolution rapide, le maintien de la conformité réglementaire est primordial pour les pharmacies.
Systech et Vantage discutent de ce qu'il faut faire pour être conforme d'ici novembre 2023, la date...
La mise en œuvre de l'accréditation par l'intermédiaire de partenaires commerciaux autorisés est essentielle pour la traçabilité des produits dans le cadre de la DSCSA pour 2023.
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