En tant que leader mondial de la sérialisation pharmaceutique et de la traçabilité des produits, Systech offre les solutions et l'expertise nécessaires pour vous guider à travers le processus de conformité DSCSA. Nous amènerons votre pharmacie ou votre clinique là où elle doit être - à temps et dans les limites du budget.
Pharmacies et distributeurs sont essentiellement nécessaires de faire quatre choses essentielles :
Ces exigences ont un impact sur les activités quotidiennes de presque tous les départements de votre organisation, de la conformité et de la gestion des risques à l'approvisionnement et à la chaîne d'approvisionnement, en passant par les opérations pharmaceutiques. DSCSA augmentera la charge de travail, sollicitera les ressources existantes et nécessitera de nouvelles solutions technologiques. Le respect des exigences de la DSCSA peut également être d'un coût prohibitif, en particulier pour les petites pharmacies qui n'ont pas forcément les moyens d'investir dans de nouvelles technologies ou dans du personnel spécialisé.
Systech a été un pionnier dans le développement d'un système de production d'électricité. sérialisation et traçabilité pour l'industrie pharmaceutique. Nous offrons aux pharmacies et aux distributeurs une voie rapide et efficace vers la conformité DSCSA qui améliorera également les opérations quotidiennes.
Notre solution centralisée, basée sur le cloud, permet la consolidation, le partage, la gestion et le reporting des données produits provenant de sources multiples. Les pharmacies bénéficient d'une visibilité complète des transferts et d'un échange de données sécurisé pour garantir la conformité à la DSCSA. Cela inclut la connectivité des partenaires commerciaux, le suivi des produits, les rappels et les retours, les enquêtes sur les produits suspects, la gestion des garanties, la provenance des matériaux et bien plus encore, tout en offrant de nouvelles perspectives et en créant une confiance numérique.
Simplifiez vos flux de travail de conformité et rationalisez les opérations de votre pharmacie.
La conformité à la DSCSA est facile et sans souci pour les pharmacies. Notre plateforme s'intègre à vos fournisseurs et obtient les enregistrements numériques de vos expéditions. Vérifier le produit physique par rapport aux enregistrements numériques. Nous conservons toutes les données pendant six ans, conformément à la réglementation.
Allez au-delà de la conformité et rationalisez les opérations de votre pharmacie. Utilisez un appareil mobile pour scanner, vérifier et suivre vos produits en toute simplicité. Utilisez VRS pour les vérifications de produits et les enquêtes sur les produits suspects et illégitimes. Accédez à vos données par le biais de tableaux de bord. Gérez efficacement et en toute confiance les transferts de magasins, la logistique inverse, les dates de péremption et les rappels.
Enterprise est idéal pour les grandes organisations ou les distributeurs de gros volumes qui souhaitent disposer d'intégrations multi-systèmes, de flux de travail personnalisés, de rapports personnalisés et de capacités d'analyse de données.
Dans le cadre de la loi sur la qualité et la sécurité des médicaments (Drug Quality and Security Act) de la FDA, l'une des principales raisons d'être de la loi (DSCSA) est la suivante
Dans le paysage pharmaceutique en évolution rapide, le maintien de la conformité réglementaire est primordial...
Aperçu de la situation actuelle et des possibilités offertes par la période de stabilisation de l'ASDC....
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