Printing and verifying labels for investigational medicinal products (IMPs) used in clinical trials is challenging. But with subject safety, regulatory compliance, track and trace needs, and the integrity of clinical trial data on the line, there is no room for labelling errors.
The EU labelling regulations for investigational medicinal products (IMPs) used in clinical trials are stringent. Complying with them can be complex and costly due to the many factors that can affect label content. Among them: the design, phase, and location of the clinical trial; changes in dosage, expiry dates, and other label components that arise between or during clinical trials; and country-specific language requirements.
The T11 Manual Mark & Verify, part of the Systech/PCE line of track and trace solutions, helps overcome the challenges with a cost-effective, all-in-one solution for printing and verifying labels for IMPs used in clinical trials. Flexible, adaptable, and reliable, it ensures all required label information is present, legible and accurate—helping to maintain subject safety and data integrity and meet compliance requirements.
UniSecure est une solution révolutionnaire d’authentification des produits qui fonctionne avec les codes-barres et les emballages existants pour détecter immédiatement les produits contrefaits ou détournés. Avec UniSecure, vous n’avez pas besoin de changer quoi que ce soit pour révolutionner la protection de vos produits.
Grâce à une simple application mobile, UniSecure facilite la vérification à tout moment et en tout lieu. Avec cette application, vous pouvez restreindre l’accès à un nombre limité de partenaires de la chaîne logistique et d’inspecteurs de l’entreprise.
Les imprimantes sont soumises à des contraintes qui génèrent des variations à toute petite échelle (appelées « bruit ») dans les codes-barres imprimés. Cela signifie qu’au niveau microscopique, chaque unité de votre produit possède un motif imprimé unique et non reproductible — une empreinte digitale électronique — que Systech stocke dans le cloud et utilise pour une authentification ultérieure en tout point de la chaîne logistique à l’aide d’une application mobile. Personne ne peut la reproduire.
| UniSecure | Solutions additives | |
|---|---|---|
| Changements de conditionnements | Non | La plupart |
| Changements majeurs de lignes | Non | Oui |
| Authentification en temps réel | Oui | Some |
| Non duplicable | Oui | Non |
L’authentification assurée par UniSecure comble les lacunes de la chaîne logistique pour vous offrir une défense inégalée face à la contrefaçon et au détournement. Chaque produit devient connecté, ce qui permet à vos partenaires d’en vérifier l’authenticité et de partager des informations avec vous en tout point de la chaîne logistique. Vos produits, votre marque, vos clients mais aussi vos résultats financiers sont protégés contre les risques associés aux produits contrefaits.
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