Chaque jour, des millions de patients comptent sur le fait que vos médicaments leur parviennent en toute sécurité. Cependant, avec des fournisseurs et des partenaires dispersés dans le monde entier, la gestion de votre chaîne d'approvisionnement n'a jamais été aussi complexe. Un seul petit oubli peut avoir un impact sur la qualité et la sécurité des médicaments dont les gens dépendent.
Pensez à UniTrace® plateforme de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement sont vos yeux et vos oreilles sur le terrain, partout à la fois - une source unique de vérité qui vous montre exactement ce qui se passe et quand cela se passe. Finies les suppositions. Plus de surprises. Avec niveau de l'entreprise sérialisationVous pouvez ainsi repérer et résoudre les problèmes avant qu'ils ne se développent, vérifier instantanément l'authenticité des produits et rester en conformité sans les maux de tête habituels.
En fin de compte, il s'agit de vous donner l'assurance que lorsque les patients prennent leurs médicaments, ils obtiennent exactement ce que leur médecin leur a prescrit. sûr, authentique et digne de confiance. Le bien-être de vos patients est à la base de tout ce que vous faites, et c'est pourquoi chaque bouteille sur chaque étagère est si importante.
La fabrication de produits pharmaceutiques n'a jamais été aussi complexe. Les chaînes d'approvisionnement s'étendent désormais sur plusieurs continents, les exigences réglementaires se multiplient chaque année et les menaces de sécurité deviennent chaque jour plus sophistiquées. Si le respect des bonnes pratiques de fabrication et des objectifs de production reste essentiel, ces pressions croissantes exigent une attention immédiate de la part des équipes de fabrication du monde entier.
Le réalité de la contrefaçon Les fabricants de produits pharmaceutiques sont pris pour cibles : une industrie parallèle de $21 milliards de dollars contamine aujourd'hui 10% de l'approvisionnement mondial en médicaments, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS)). Au-delà du bilan dévastateur de près d'un million de morts par an, également signalée par l'OMSCes contrefaçons drainent $162,1 milliards d'euros rien que pour les fabricants américains, comme l'indique l'étude de l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail. Institut de recherche du Pacifique. En attendant, l'OMS révèle également comment les activités manufacturières européennes sont confrontées à une dévastation similaire, perdant chaque année 10 milliards d'euros et 38 000 emplois à cause de cette menace implacable.
Le détournement de produits crée un autre niveau de complexité dans la fabrication. Malgré une planification minutieuse de la distribution en fonction du marché, les produits se retrouvent régulièrement dans des circuits non autorisés. Les médicaments à température contrôlée se retrouvent dans des conditions non contrôlées. Les produits destinés aux marchés en développement apparaissent sur des marchés haut de gamme, au détriment des réseaux de distribution autorisés. Chaque détournement menace la sécurité des patients, porte atteinte à l'intégrité de la marque et crée des risques de conformité qui peuvent mettre en péril vos licences de fabrication.
DSCSA et L'UEFMD ont fondamentalement transformé les ateliers de production dans l'ensemble de l'industrie. Les sites de production ont investi massivement dans l'équipement de sérialisation, révisé les systèmes de gestion des données et travaillé sans relâche pour aligner les CMO et les partenaires de distribution sur ces exigences. Pourtant, le fardeau de la conformité ne cesse de s'alourdir.
Les enjeux de la non-conformité vont bien au-delà des amendes. Une seule violation de la réglementation peut entraîner des arrêts de production, des rappels sur le marché ou des interdictions d'importation. Les relations avec les prestataires de soins de santé, établies au fil d'années d'approvisionnement fiable, peuvent s'effriter rapidement. Une fois entachée, la réputation d'un site de production devient un projet de redressement à long terme.
Voici un scénario qui peut vous sembler familier : vous savez que vos produits ont quitté l'usine en parfait état, mais quelque part entre l'usine et le patient, quelque chose a mal tourné. Sans visibilité en temps réel, vous ne pouvez que deviner : était-ce pendant le transport ? Dans l'entrepôt d'un distributeur ? Au cours du dernier kilomètre de la livraison ? Les écarts de température, les retards douaniers et la distribution non autorisée ne font souvent surface qu'après les plaintes des patients ou l'échec des inspections du marché.
Les données en temps réel de la chaîne d'approvisionnement constituent un système d'alerte précoce essentiel. Des alertes immédiates signalent les produits sensibles à la température qui s'écartent des exigences de stockage. Des données prévisionnelles précises permettent d'éviter les ruptures de stock aux points critiques. Enfin, une traçabilité complète permet d'isoler rapidement les lots concernés lorsque des problèmes de qualité apparaissent.
Tous les responsables de l'industrie pharmaceutique connaissent la frustration de devoir reconstituer ce qui se passe sur l'ensemble de leurs sites. Vous vérifiez les données d'une usine, puis d'une autre, passant d'un système à l'autre pour répondre à des questions élémentaires sur l'état de votre production. Dans la pile de sérialisationDans ce contexte, les systèmes au niveau du site gèrent les opérations locales telles que l'impression, l'emballage et la gestion des lignes, tandis que les systèmes basés sur le cloud gèrent les échanges au sein d'un réseau plus large. Un système efficace de sérialisation et de traçabilité pharmaceutique comble ce fossé critique. Au lieu de flux de données déconnectés, vous obtenez une vue claire des opérations qui vous aide à relever trois défis clés : rester en tête des exigences de conformité, la protection contre la contrefaçon et de résoudre rapidement les problèmes de production.
La préparation des audits réglementaires nécessitait autrefois des semaines de collecte de documents et de double vérification de la documentation. Cependant, les solutions de sérialisation et de traçabilité ont transformé ce processus pour les équipes de fabrication pharmaceutique. Au lieu que les responsables de la qualité passent des nuits entières à examiner les données de conformité, ces solutions travaillent aux côtés de votre équipe, contrôlant et validant continuellement les données au fur et à mesure qu'elles circulent dans votre entreprise. Pour les équipes confrontées aux exigences de la DSCSA et de l'EUFMD, cela signifie qu'il n'y a plus de course à la conformité de dernière minute. Lorsque votre équipe qualité détecte un problème potentiel dans les données, elle peut y remédier immédiatement, transformant ce qui était auparavant des préparations d'audit stressantes en contrôles de qualité de routine.
Tous les fabricants de produits pharmaceutiques connaissent le poids de la responsabilité que représente la protection de l'intégrité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les solutions de sérialisation et de traçabilité des produits pharmaceutiques apportent la tranquillité d'esprit en créant une histoire numérique transparente du parcours de chaque produit dans la chaîne d'approvisionnement. Votre équipe peut suivre et tracer L'équipe d'inspecteurs de la chaîne d'approvisionnement est en mesure d'identifier toute unité de votre chaîne de production tout au long de son parcours, en ayant accès aux conditions de manipulation, aux températures de stockage et à la chaîne de possession. Lorsque quelqu'un s'interroge sur l'authenticité d'un produit, qu'il s'agisse d'un distributeur inquiet ou d'un inspecteur réglementaire, votre équipe peut fournir en toute confiance une documentation complète en l'espace de quelques minutes. Cela s'avère particulièrement utile pour les produits nécessitant une manipulation spéciale ou une gestion de la chaîne du froid.
Lorsqu'un exception Si le tableau de bord de votre production affiche des clignotements d'alerte, l'ancien manuel de jeu aurait fait bondir les équipes - en envoyant des courriels urgents et en se précipitant dans des réunions d'urgence. Cependant, les solutions de sérialisation et de traçabilité pharmaceutiques transforment ces moments d'incertitude en opportunités d'action précise. Au lieu de céder à la panique, vos responsables de production bénéficient d'une clarté instantanée : les données en temps réel révèlent l'ampleur réelle de tout problème, non seulement ce qui a mal tourné, mais aussi pourquoi.
Bien sûr, les défis de la fabrication pharmaceutique sont inévitables. La différence réside dans la manière de les gérer. Grâce à une solution efficace de sérialisation et de traçabilité des produits pharmaceutiques, votre équipe dispose des connaissances nécessaires pour identifier les causes profondes et des outils pour mettre en œuvre des solutions ciblées, tout en maintenant les lignes de production en activité. Cette approche permet de remplacer les arrêts de production intempestifs par des réponses mesurées, d'optimiser l'allocation des ressources et, en fin de compte, de réaliser ce qui compte le plus : garantir que les médicaments vitaux parviennent aux patients sans interruption.
Prendre des décisions difficiles à partir d'informations imparfaites empêche toute personne impliquée dans le secteur pharmaceutique de dormir. Il peut s'agir d'une alerte sur la température d'une cargaison traversant trois frontières, d'un problème de qualité potentiel susceptible d'affecter plusieurs lots ou d'une nouvelle réglementation nécessitant la mise à jour des processus dans vingt installations. En réalité, vous protégez à la fois votre entreprise et la sécurité des patients, et vous avez besoin d'une visibilité claire comme de l'eau de roche pour prendre ces décisions cruciales.
Nous avons créé le UniTrace® de suivi et de traçabilité de la chaîne d'approvisionnement parce que nous avons marché dans vos chaussures. Notre plateforme clarifie le chaos, en transformant les données éparses de la chaîne d'approvisionnement en informations significatives que votre équipe peut utiliser. Vos responsables qualité obtiennent des réponses instantanées en matière de conformité, vos superviseurs de production repèrent et résolvent rapidement les problèmes, et votre équipe de la chaîne d'approvisionnement dispose d'une vue d'ensemble, de l'usine à l'étagère de la pharmacie. Plus important encore, vous avez l'esprit tranquille en sachant que vos produits sont acheminés en toute sécurité vers les patients qui en ont besoin.
Contactez-nous dès aujourd'hui pour voir comment nous pouvons faire passer votre chaîne d'approvisionnement de la complexité à la confiance.
©2025 Systech. Tous droits réservés.
FR 
EN 
PT 
DE 
