Le Partenariat pour la gouvernance de la DSCSA (PDG) a été une importante initiative indépendante interprofessionnelle visant à garantir que toutes les parties prenantes concernées par la mise en œuvre de la DSCSA disposent d'une ressource pour guider l'industrie vers la conformité. Systech est membre du PDG et ses experts techniques ont participé à l'élaboration et à la mise en œuvre des orientations et des cadres publiés par le groupe. 

PDG vient de livrer un ressource sur les "causes profondes de l'exception"L'objectif de ce projet est de créer une base de données sur les exceptions en matière d'alignement, documentant les "exceptions en matière d'alignement" régulièrement attendues, leurs causes probables et des exemples de moyens pour éviter qu'elles ne se reproduisent. 

Nous avons déjà écrit sur l'importance de ce point : DSCSA et traitement des exceptions - Nous avons besoin d'un plan

L'échéance de novembre 2023 pour la conformité à la DSCSA et ses exigences en matière d'"interopérabilité" signifient que le secteur disposera véritablement d'une chaîne d'approvisionnement physique et d'une "chaîne d'approvisionnement" de données parallèles. Les produits physiques seront rapprochés dès réception de l'enregistrement numérique de ce qui est censé avoir été envoyé. Lorsqu'ils ne correspondent pas, il y a des exceptions de désalignement qui doivent être traitées. 

Cette publication de la PDG présente très bien les mesures proactives permettant d'éviter les exceptions en premier lieu. C'est une lecture incontournable pour les fabricants, les grossistes et les pharmacies. 

L'accent est mis sur l'intégration correcte des données. L'industrie doit s'assurer que des efforts suffisants sont déployés pour tester des données parfaites et des situations de produits, ainsi que des exemples d'incohérences et d'exceptions. En l'absence de tests acceptables sur le traitement des exceptions liées aux incohérences, la mise en quarantaine des médicaments jusqu'à ce que les données soient correctement triées sera inefficace. Les médicaments risquent de rester sur une étagère et de ne pas être distribués. Des données mal alignées pourraient entraîner des pénuries de médicaments et de mauvais résultats pour les patients. 

Le processus de traitement des exceptions dans l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique doit être rigoureusement testé et les processus qui en résultent doivent être clairement documentés et formalisés.  

Systech offre aux fabricants les outils adéquats pour s'assurer que les produits physiques correspondent aux informations de transaction numériques envoyées aux grossistes. Ces offres comprennent des capacités de retouche en ligne pour les moments inévitables où une caisse ou une palette doit être "réparée" physiquement et dans le monde numérique.