Systech annonce un programme de conformité rapide de 90 jours pour les sociétés pharmaceutiques

Systech annonce un programme de conformité rapide de 90 jours pour les sociétés pharmaceutiques

Les entreprises pharmaceutiques américaines qui distribuent des médicaments sur ordonnance aux États-Unis peuvent respecter la date limite de novembre 2017 fixée par la DSCSA

PRINCETON, NJ - (26 janvier 2017) - Systech Internationalleader mondial des solutions technologiques et innovateur en matière de sérialisation pour l'industrie pharmaceutique, a le plaisir d'annoncer un programme de mise en conformité rapide appelé " Serialized by November " pour les entreprises qui s'empressent de respecter la date limite de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA). D'ici le 27 novembre 2017, la DSCSA exige que les fabricants qui distribuent des médicaments sur ordonnance aux États-Unis marquent les emballages avec un identifiant de produit, un numéro de série, un numéro de lot et une date de péremption - en d'autres termes, qu'ils adoptent et déploient une solution de sérialisation. Alors que la plupart des grands fabricants mondiaux ont entamé leurs efforts de mise en conformité, de nombreux fabricants pharmaceutiques de niveau intermédiaire, des fabricants sous contrat, des sociétés pharmaceutiques virtuelles et d'autres entreprises qui expédient des composants de médicaments sur ordonnance aux États-Unis s'efforcent de respecter la date limite de cette année.

Avec le programme Systech Serialized by November, les clients peuvent réduire considérablement le délai de mise en conformité avec la DSCSA en mettant en œuvre les flux de travail de sérialisation documentés et éprouvés de l'entreprise. Les solutions de sérialisation de Systech garantissent actuellement la conformité à la DSCSA et sont déjà déployées sur près de 1 600 lignes d'emballage, soit 65% de plus que son concurrent le plus proche.

Le programme permettra aux clients de satisfaire aux exigences réglementaires minimales avant la date limite de novembre, ainsi que d'étendre les fonctionnalités à une date ultérieure, sans avoir à changer de plateforme ou à acheter des logiciels ou des licences supplémentaires. Contrairement aux solutions concurrentes, le logiciel de sérialisation critique de Systech minimise les temps d'arrêt sur une ligne d'emballage, les clients bénéficiant d'une assistance mondiale multilingue, 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, pour leurs activités d'emballage et de production. La maintenance continue garantit une conformité permanente et l'accès aux futures mises à jour de la solution et aux fonctionnalités améliorées.

Selon Greg Innes, vice-président des services mondiaux, "nous tirons parti de notre méthodologie de services éprouvée et de nos années d'expérience pour déployer des projets selon une approche accélérée. Nous avons des partenaires OEM pour les machines d'emballage qui sont prêtes pour la sérialisation et qui peuvent être déployées dès aujourd'hui. Et comme nous sommes agnostiques en matière de matériel, nous pouvons fournir et déployer une solution de sérialisation avant la concurrence."

"Nous avons remporté plusieurs déploiements majeurs inattendus de sérialisation de la part d'entreprises pharmaceutiques multinationales, de CMO et de CPO en raison de l'échec de mises en œuvre ne respectant pas les délais initiaux. Les entreprises pharmaceutiques n'ont pas le luxe de disposer de temps en 2017 - elles doivent se conformer ou faire face à des conséquences réelles. Nos clients savent qu'ils peuvent nous faire confiance pour leurs besoins en matière de conformité", déclare Bruce Bleiman, vice-président senior des ventes mondiales.

À propos du programme Systech "Serialized by November" (sérialisé en novembre)

Le programme de conformité rapide de Systech garantit que les entreprises peuvent être conformes à la DSCSA en moins de 90 jours. La conformité complète comprend : la sérialisation à plusieurs niveaux ; la configuration de la gestion des sites et des lignes ; une base intégrée pour les lignes futures, les tests d'acceptation en usine (FAT) et les tests d'acceptation sur site (SAT). Systech est actuellement en train d'embarquer des clients à partir de maintenant et jusqu'au 1er août 2017, dans le cadre de ce programme. Pour plus d'informations et de prix, contactez sales@systechone.com.