Systech tritt OCI bei und arbeitet mit Spherity zusammen, um die beste Lösung zur Einhaltung von DSCSA zu bieten

Systech, der globale Technologieführer im Bereich des vernetzten Markenschutzes und eine Marke für Markem-Imaje-Lösungen, hat sich mit Spherity zusammengeschlossen, um eine erstklassige Lösung anzubieten, die die Einhaltung des US-Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) erleichtert, das unter anderem die Überprüfung von Handelspartnern verlangt.

Beide Organisationen sind Mitglieder der Open Credentialing Initiative (OCI), einer gemeinschaftlichen, gemeinnützigen Initiative, die von einer Gruppe von Handelspartnern, Lösungsanbietern und Standardorganisationen gegründet wurde, um die pharmazeutische Industrie bei der Einführung von Credentialing- und Digital Wallet-Technologien zur Verbesserung der Sicherheit der Lieferkette zu unterstützen. Die Integration eines elektronischen Systems zur Rückverfolgung verschreibungspflichtiger Arzneimittel ist die letzte Phase der DSCSA-Programmdie bis November 2023 erfüllt sein muss. Gemeinsam mit Spherity führt Systech eine Lösung für autorisierte Handelspartner (ATP) ein, die eine effiziente und fehlerfreie Akkreditierung von Partnern innerhalb der pharmazeutischen Lieferkette nach der Herstellung ermöglicht. Die Überprüfung der Partner in der Lieferkette zwischen Herstellung und Abgabe ist eine zusätzliche Ebene zum Schutz des Endverbrauchers.

"Unser Ziel ist es, unsere Kunden aus der Pharmaindustrie auf ihrem Weg zur Einhaltung von Vorschriften zu unterstützen", sagt David DeJean, Vice President of Customer Success and Business Development, Systech solutions by Markem-Imaje. "Durch die Kombination von Spheritys Fachwissen mit unserer führenden Position im Bereich der Rückverfolgbarkeit bieten wir unseren Kunden einen schnellen und einfach zu integrierenden Weg zu Best-Practice-Compliance."

DeJean fügte hinzu: "Daten sind der Schlüsselfaktor für fast alle Aspekte der DSCSA-Konformität. Unsere Aufgabe ist es, eine Lösung für die sichere und zuverlässige Erfassung, Nutzung und Speicherung dieser Daten zu bieten, damit sich unsere Kunden auf ihr Kerngeschäft konzentrieren können."

Die Einführung einer ATP-Lösung bietet eine zusätzliche Sicherheitsebene in Systechs Rückverfolgbarkeits-Portfoliodie auch ihre Verifizierungs-Router-Dienst (VRS). In Zusammenarbeit mit Chronicled im Jahr 2019 eingeführt, um die Anforderungen des DSCSA an verkaufsfähige Retouren zu erfüllen, die vorschreiben, dass Großhändler zurückgegebene Produkte überprüfen müssen, bevor sie wieder vertrieben werden können.

Darüber hinaus nahm Systech letzte Woche an einem DSCSA-Pilotprojekt und -Workshop teil, um eine Umgebung zu schaffen, in der FDA-, Regierungs- und Industrieteilnehmer an Tabletop-Datensimulationen teilnehmen können, um Systeme, die in Vorbereitung auf die DSCSA-Anforderungen von 2023 entwickelt werden, besser zu verstehen und Lücken zu identifizieren.

Als Pionier im Bereich der pharmazeutischen Serialisierung schützt Systech seit Jahrzehnten die pharmazeutische Lieferkette und trägt dazu bei, die Sicherheit von jährlich mehreren Milliarden Produkten zu gewährleisten.

Über Spherity

Sphärizität ist ein deutscher Softwareanbieter, der sichere und dezentralisierte Identitätsmanagementlösungen für Unternehmen, Maschinen, Produkte, Daten und sogar Algorithmen anbietet. Spherity bietet die Technologie, um Compliance-Prozesse in stark regulierten Branchen zu digitalisieren und zu automatisieren. Die Produkte von Spherity sorgen für Cybersicherheit, Effizienz und Dateninteroperabilität in digitalen Wertschöpfungsketten. Spherity ist nach der Informationssicherheitsnorm ISO 27001 zertifiziert.