Systech geht auf die aktualisierten DSCSA-Anforderungen für die pharmazeutische Lieferkette ein

Die einzigartige Kombination von Technologie und Dienstleistungen von Systech gewährleistet, dass die Kunden auf folgende Situationen vorbereitet sind DSCSA Einhaltungsfrist im November

Systechein führender Anbieter von Softwarelösungen zur digitalen Identifizierung und Rückverfolgbarkeit, unterstützt Unternehmen in der pharmazeutischen Lieferkette bei der Einhaltung der Interoperabilitätsfrist am 27. November, die durch den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Dies umfasst jüngste Leitlinien von der Partnership for DSCSA Governance (PDG), einer Organisation, zu der Systech gehört und beigetragen hat. Systech entwickelt seine umfassende Rückverfolgbarkeitslösung kontinuierlich weiter und hat auf der Grundlage der neuesten Branchenrichtlinien eine Reihe innovativer Dienstleistungen angekündigt, um sicherzustellen, dass neue und bestehende Kunden einen klaren Weg zur Erfüllung der DSCSA-Anforderungen an die Interoperabilität.

Systech hat sich über Jahrzehnte in der stark regulierten und strengen Pharmabranche mit zuverlässigen und konfigurierbaren Verpackungsausführungssystemen und Serialisierungssoftware bewährt. Mit der Einführung von DSCSA hat Systech den Weg für die Bereitstellung von Technologielösungen geebnet, die Folgendes ermöglichen DSCSA-Konformität. Die Systech-Plattform ist auf einzigartige Weise in der Lage, Produktdaten auf Linienebene zu erstellen und aus diesen Daten einen sinnvollen Wert für die gesamte Lieferkette zu generieren. Systech bietet eine vollständige Rückverfolgbarkeitslösung für das gesamte Ökosystem der pharmazeutischen Lieferkette, von Herstellern, Lohnherstellern (CMOs), Lohnverpackern (CPOs) und Händlern bis hin zu Drittanbietern, Spendern und Aufsichtsbehörden.

Systech unterstützt die DSCSA-Konformität mit neuen Dienstleistungen für Hersteller, die ihnen helfen, zu verstehen, was sie tun müssen, um die erweiterten Sicherheitsanforderungen für Arzneimittel zu erfüllen. Auf der Grundlage der bewährten Rückverfolgbarkeitsplattform von Systech werden drei neue Servicepakete - Bereitschafts-GAP-Prüfung, Konformitätsprüfung und Validierung der Master-Organisation - die Kunden durch diese letzte DSCSA-Hürde führen, so dass sie ihre operative Bandbreite nutzen können, um sich auf ihr Geschäft zu konzentrieren. Mit diesen Dienstleistungen wird sichergestellt, dass alle Endpunktdatenverbindungen, Produktregistrierungen, Überprüfungen autorisierter Handelspartner und Aufzeichnungen vorhanden sind.

Die Verbesserungen der Plattform und die Einführung dieser neuen Dienste sind auf die Teilnahme von Systech an Arbeitssitzungen mit PDG und der Healthcare Distribution Alliance (HDA) zurückzuführen. Systech war auch führend bei der Durchführung erfolgreicher Interoperabilitätstests mit den wichtigsten Großhändlern in den Vereinigten Staaten. Für seine Bemühungen wurde das Unternehmen zum "ready" ernannt. Verifizierungs-Router-Dienst (VRS) Lösungsanbieter durch die Open Credential Initiative (OCI).

"DSCSA soll den Schutz der gesamten inländischen Arzneimittelversorgungskette festigen und die Sicherheit der Patienten gewährleisten. Dies entspricht der Mission von Systech seit seiner Gründung", sagte Girish Juneja, GM, Systech, und SVP und CDO der Dover Corporation. "Als Pionier der pharmazeutischen Serialisierung und weltweit führender Anbieter von Rückverfolgbarkeitslösungen für die Industrie sind wir stolz darauf, mit der PDG bei der Überprüfung und Fertigstellung ihrer Empfehlungen zusammengearbeitet zu haben, und freuen uns, diese neuen Dienstleistungen anbieten zu können, damit unsere Kunden die neuesten Anforderungen erfüllen können."

Die umfassende Plattform von Systech, die in Tausenden von globalen Implementierungen eingesetzt wird, ermöglicht es den Kunden, sowohl die gesetzlichen als auch die geschäftlichen Anforderungen zu erfüllen, indem sie wissen, was mit einem bestimmten Produkt in jeder Phase seiner Reise geschieht. Die umfassenden und schlüsselfertigen Lösungen von Systech sind einfach zu konfigurieren und funktionieren nahtlos.

Da die DSCSA-Frist 2023 immer näher rückt, wird Systech auch weiterhin sein Fachwissen zur Verfügung stellen, um Unternehmen dabei zu helfen, die Nuancen der Vorschriften zu verstehen und ihre Komplexität zu bewältigen. Zu diesem Zweck hat Systech kürzlich ein Webinar über die Zusammenarbeit mit autorisierten und registrierten Handelspartnern veranstaltet. Um es auf Abruf zu sehen, bitte hier klicken.