Neues Systech-Angebot adressiert DSCSA-Compliance für Dispenser und Apotheken

Bisher wurde den Anforderungen an Apotheken im Vorfeld der Frist für die Einhaltung der Vorschriften im November 2023 weit weniger Aufmerksamkeit geschenkt

Systechein Teil von Markem-Imaje und Dover (NYSE: DOV), und ein führender Anbieter von Softwarelösungen für die digitale Identifizierung und Rückverfolgbarkeit, gab heute die Verfügbarkeit von Systech UniTrace DSCSA für Apotheken und Abgabestellen. Diese neue Lösung, die in drei verschiedenen Paketen erhältlich ist, ermöglicht es Apotheken und anderen Abgabestellen, elektronische Transaktionsinformationen (TI) zu erfassen, zu validieren und aufzubewahren, die Serialisierungsdaten auf Einheitsebene und Transaktionserklärungen (TS) umfassen, die von ihren Lieferanten bereitgestellt werden, um folgende Anforderungen zu erfüllen DSCSA Einhaltung der Vorschriften. Nach dem Empfang sind die Spender in der Lage, über eine einheitliche Plattform vollständig auf die erforderlichen Compliance-Daten zuzugreifen, sie zu prüfen, zu verifizieren und zu verteilen, wie es von Behörden oder Geschäftspartnern gefordert wird.

Eines der Schlüsselelemente, die Apotheken verstehen müssen, ist, dass der DSCSA ein digitales Abbild der physischen Lieferkette schafft. Sie werden nun Transaktionsdaten erhalten, die die Sendungen widerspiegeln, die sie von den Großhändlern erhalten. In der Vergangenheit haben die Apotheken die Versandmitteilungen überprüft und abgeglichen, um sicherzustellen, dass das in der Apotheke eingegangene Produkt mit der Versandmitteilung und der Bestellung übereinstimmt. Nach dem 27. November müssen die Apotheken gemäß der Verordnung überprüfen, ob die Seriennummern der erhaltenen Produkte mit den Seriennummern in den übermittelten elektronischen Unterlagen übereinstimmen.

Systech hat sich über Jahrzehnte in der stark regulierten und strengen Pharmabranche mit zuverlässigen und konfigurierbaren Verpackungsausführungssystemen und Serialisierungssoftware bewährt. Mit dem Aufkommen von DSCSA war Systech führend in der Bereitstellung von Technologielösungen, die die Einhaltung von DSCSA ermöglichen. Die Systech-Plattform ist in der Lage, auf einzigartige Weise Produktdaten auf Linienebene zu erstellen und diese Daten in der gesamten Lieferkette sinnvoll zu nutzen. Systech bietet eine vollständige Rückverfolgbarkeitslösung für das gesamte Ökosystem der pharmazeutischen Lieferkette, von Herstellern, Lohnherstellern (CMOs), Lohnverpackern (CPOs) und Händlern bis hin zu Logistikdienstleistern, Apotheken und Aufsichtsbehörden.

"Bislang lag das Hauptaugenmerk in der Branche auf der Rolle der Hersteller und Großhändler, ihren Anforderungen an die Datenintegration und ihrem Bereitschaftsgrad für die letzte Phase der Interoperabilitätsanforderungen, die mit dem Stichtag im November ansteht", so Girish Juneja, Senior Vice President und Chief Digital Officer von Dover. "Dieses neue Angebot ist ein weiteres Beispiel dafür, wie Systech Apotheken aller Größen dabei unterstützt, DSCSA-konform zu werden. Systech UniTrace für Dispenser ist die Lösung, um ihre Compliance-Workflows zu vereinfachen und ihre Apothekenabläufe zu rationalisieren."

Mit Systech UniTrace DSCSA für Dispenser können Apotheken im Gesundheitswesen und im Einzelhandel zwischen drei Paketstufen wählen: Basis, Fortgeschritten und Enterprise. Das Basispaket ist eine komplette, schlüsselfertige DSCSA-Compliance-Lösung für kleinere Apotheken, die möglicherweise nicht über die Ressourcen verfügen, um in neue Technologie oder spezialisiertes Personal zu investieren. Das erweiterte Angebot eignet sich für mittelgroße Apotheken und bietet Funktionen wie Scannen, Automatisierung, Ablaufmanagement und andere nützliche Funktionen. Die Unternehmenslösung ist ideal für große Organisationen oder Apotheken mit hohem Volumen, die ein mehrstufiges Management, die Integration mehrerer Systeme, benutzerdefinierte Berichte und Datenanalysefunktionen benötigen.

Die umfassende Plattform von Systech, die in Tausenden von globalen Implementierungen eingesetzt wird, ermöglicht es Kunden, gesetzliche und geschäftliche Anforderungen zu erfüllen, indem sie wissen, was mit einem bestimmten Produkt in jeder Phase seiner Reise geschieht. Die leicht konfigurierbaren, schlüsselfertigen Lösungen von Systech arbeiten nahtlos zusammen und lassen sich mit anderen Identifikations- und Rückverfolgbarkeitslösungen integrieren.

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