Pharmazeutische Unternehmen sehen sich heute oft mit großen Herausforderungen konfrontiert, wie z. B. zunehmenden behördlichen Anforderungen, dem Risiko von Arzneimittelfälschungen und Unterbrechungen der Lieferkette. Um diese Herausforderungen zu bewältigen, setzen viele Unternehmen fortschrittliche Track & Trace-Technologien ein, um ihre Lieferketten zu stärken. Diese Checkliste hilft Ihnen, Ihre Systeme an die gesetzlichen Anforderungen anzupassen und den Erfolg und die Widerstandsfähigkeit Ihrer gesamten Lieferkette zu verbessern - ein entscheidender Wettbewerbsvorteil für jedes Pharmaunternehmen.

1. Einhaltung der Vorschriften

• Entspricht Ihr System zur Verfolgung und Rückverfolgung von Arzneimitteln vollständig der EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (MKS) und der US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)?
• Haben Sie die Serialisierung auf Artikelebene für alle relevanten Produkte implementiert?

Warum das wichtig ist: Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften trägt zur Risikominderung bei und fördert das Vertrauen von Aufsichtsbehörden und Kunden. Unternehmen, die die Anforderungen der Branche proaktiv erfüllen, minimieren die Wahrscheinlichkeit von Strafen und behaupten ihre Branchenführerschaft.

2. Gewährleistung größtmöglicher Transparenz in der gesamten Lieferkette

• Verfügen Sie über eine durchgängige Echtzeit-Transparenz in Ihrer gesamten Lieferkette?
• Können Sie den Weg eines jeden Produkts von der Herstellung bis zum Endverbraucher lückenlos verfolgen?

Wettbewerbsvorteil: Transparenz bedeutet Kontrolle. Unternehmen, die ihre Lieferkette in Echtzeit überwachen, können schneller auf unvorhergesehene Ereignisse reagieren und ihre Effizienz steigern. Machen Sie sich die Macht der Informationen zunutze.

3. Kühlketten lückenlos überwachen

• Verwenden Sie Track & Trace-Tools zur Überwachung temperaturempfindlicher Produkte?
• Haben Sie ein Frühwarnsystem eingerichtet, das bei Abweichungen in der Kühlkette sofort Alarm schlägt?

Vertrauensvorschuss: Kunden vertrauen Unternehmen, die höchste Qualität garantieren. Indem Sie für optimale Bedingungen für temperaturempfindliche Produkte sorgen, beweisen Sie Kompetenz und Sorgfalt.

4. Schutz vor Fälschungen

• Ist Ihr Track & Trace-System ausgestattet mit e-Fingerprint® oder eine ähnliche Authentifizierungstechnologie, die Fälschungen verhindern soll?
• Haben Sie das System auf seine Fähigkeit getestet, gefälschte Produkte in Echtzeit zu erkennen und zu melden?

Vorteil Sicherheit: Fälschungssichere Systeme tragen dazu bei, das Vertrauen in Ihre Marke zu stärken, und können vor illegalen Kopien schützen. Die Verbraucher wollen sichere und authentische Produkte.

5. Datensicherheit und Datenschutz

• Erfüllt Ihr System die geltenden Datenschutzbestimmungen (z. B. GDPR)?
• Haben Sie eine sichere Datenverschlüsselung und rollenbasierte Zugriffsrechte eingeführt, um sensible Informationen zu schützen?

Gegründetes Vertrauen: Unternehmen, die den Schutz sensibler Daten ernst nehmen, können das Vertrauen von Partnern und Kunden gewinnen. Datensicherheit ist nicht mehr optional - sie ist ein Muss.

6. Machen Sie Ihr System skalierbar für zukünftiges Wachstum

• Kann Ihr Track & Trace-System künftiges Wachstum und neue gesetzliche Anforderungen problemlos bewältigen?
• Ist Ihr System auf einer modularen Architektur aufgebaut, die eine schnelle Anpassung ermöglicht?

Nachhaltiger Erfolg: Unternehmen, die skalierbare Lösungen einsetzen, sind für künftiges Wachstum bestens gerüstet. Sie sorgen für Flexibilität, die in einer dynamischen Branche unerlässlich ist.

7. Gewährleistung einer nahtlosen Integration mit Partnern

• Unterstützt Ihr Track & Trace-System die nahtlose Integration mit Logistik- und Einzelhandelspartnern?
• Können Sie Serialisierungsdaten effizient mit allen Teilnehmern der Lieferkette austauschen?

Gemeinsamer Erfolg: Eine gut integrierte Lieferkette schafft Synergien, von denen alle Beteiligten profitieren. Durch die Zusammenarbeit mit Partnern können Sie Ihre Prozesse verbessern und Fehler reduzieren.

8. Effiziente Bearbeitung von Nacharbeiten und Ausnahmen

• Haben Sie Prozesse eingerichtet, um die Überarbeitung nach der Produktion und Ausnahmen in Ihrem Track-and-Trace-System?
• Werden alle Ereignisse (z. B. Rücksendungen, Nacharbeiten) in Echtzeit erfasst und verfolgt?

Optimierungsvorteil: Unternehmen, die Fehler schnell korrigieren und effizient verfolgen, minimieren Ausfälle und optimieren die Produktion. Dies verbessert die Transparenz und das Vertrauen in Ihre Marke.

Eine starke und zuverlässige Lieferkette ist nicht mehr nur ein Ziel - sie ist entscheidend für den Erfolg in der globalen Pharmaindustrie. Unternehmen, die ein effektives Track & Trace-System einsetzen, erfüllen nicht nur die gesetzlichen Vorschriften, sondern können auch das Vertrauen ihrer Kunden und Partner stärken. Wenn Sie die in dieser Checkliste aufgeführten Schritte befolgen, kann Ihr Unternehmen Risiken minimieren, die betriebliche Effizienz steigern und für künftiges Wachstum gerüstet sein.

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