Notstand: Fälschung und Diversion von Medizinprodukten

Jun 21, 2023
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Von Systech
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Es gab eine Zeit, in der man ein gefälschtes medizinisches Produkt von einem echten unterscheiden konnte, indem man einfach die Verpackung betrachtete. Bestimmte äußere Merkmale - oder Fehler wie ein falsch geschriebenes Wort oder ein fadenscheiniges Material - würden sie verraten. Heute hat sich die Druck- und Bildverarbeitungstechnologie weiterentwickelt und ist so kostengünstig geworden, dass Fälscher sie leicht nutzen können, um Verpackungen zu erstellen, die selbst den gewieftesten Arzt täuschen.

Online-Plattformen wie Amazon und kleinere Online-Händler haben es nahezu unmöglich gemacht, zwischen den Verkäufern legaler und gefälschter Waren zu unterscheiden.

Fazit: Wenn Sie ein Produkt haben, das gefragt oder schwer zu bekommen ist, wird der graue Markt das merken. Und er wird versuchen, aus dieser Situation Kapital zu schlagen. 

Medizinische Geräte und Produkte werden entwickelt, um Menschen zu helfen. Die Hersteller unterziehen sich strengen Entwicklungs- und Prüfverfahren, bevor sie ihre Produkte auf den Markt bringen. Außerdem gibt es zahlreiche staatliche Qualitätsvorschriften, die die Hersteller einhalten müssen. Außerdem müssen diese Produkte aus Sicherheits- und Rückrufgründen in der vorgesehenen Vertriebsregion registriert werden. Strenge Etikettierungsvorschriften, einschließlich Barcodes zur eindeutigen Geräteidentifizierung, müssen eingehalten werden.

Fälscher und Abzweiger erfolgreicher medizinischer Produkte scheren sich wenig um die Sicherheit der Verbraucher oder die staatliche Aufsicht. Sie kümmern sich nicht um den Patienten. Sie interessieren sich nur für Geld.

Die Gefahren von Fälschungen 

Unternehmen, die medizinische Produkte herstellen, stehen heute vor großen Hindernissen. Fälschungen stellen auf allen Märkten ein erhebliches Risiko dar. Was früher vor allem im asiatisch-pazifischen Raum als Bedrohung wahrgenommen wurde, ist heute ein globales Problem. Die International Anti-Counterfeiting Coalition (IACC) schätzt den weltweiten Wert von Fälschungen und Abzweigungen auf über 1,7 Billionen Dollar jährlich. Auch die Hersteller medizinischer Produkte sind aufgrund der hohen Gewinnspannen und der wachsenden weltweiten Nachfrage nicht immun. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass heute eines von zehn medizinischen Produkten in Entwicklungsländern gefälscht ist.

Die Pandemie warf ein Schlaglicht auf die Geißel der Fälschungen. Mit der beispiellosen weltweiten Nachfrage nach persönlicher Schutzausrüstung (PSA) wuchs auch die Zahl der Fälscher. In einem Monat während der Pandemie hat Interpol mehr als 2 500 Weblinks geschlossen, darunter Websites, Social-Media-Seiten, Online-Marktplätze und Online-Werbung für illegale medizinische Produkte und Arzneimittel. Wenn diese bösartigen Akteure von der Pandemie profitieren wollen, wer weiß, was sie sonst noch tun würden?

Die Risiken der Abzweigung 

Abzweigungen und Fälschungen gehen Hand in Hand. Selbst wenn ein echtes Produkt von der vorgesehenen Lieferkette abgezweigt und über einen nicht genehmigten Kanal verkauft wird, kann man sicher sein, dass das Produkt nicht sorgfältig behandelt wurde und in irgendeiner Weise verdorben oder verdünnt ist. Es ist zwar nicht unbedingt illegal, dass diese Anbieter Produkte auf diese Weise beschaffen, aber die Auswirkungen auf die Einnahmen und die Patientensicherheit sind mehr als besorgniserregend. Umgeleitete medizinische Produkte können manipuliert und falsch gehandhabt werden und sogar nach Ablauf des Verfallsdatums verkauft und neu verpackt werden, sobald sie die legale Lieferkette verlassen haben.

Was Sie tun können

Gefälschte und umgeleitete medizinische Geräte und Produkte beeinträchtigen den Umsatz, stellen ein Sicherheitsrisiko für Patienten und Ärzte dar und bedrohen den Markenwert. Die derzeitige Fälschungsbekämpfung für diese Produkte umfasst in der Regel zusätzliche Elemente auf der Produktverpackung wie spezielle Siegel und Markierungen. Der immer größer werdende graue Markt hat uns gezeigt, dass diese Art von Taktik nicht ausreicht, um die bösen Buben in Schach zu halten. Die Unternehmen der Pharmabranche haben dies erkannt und sind dem Problem einen Schritt voraus, indem sie ein verdecktes Programm zur Bekämpfung der Abzweigung von Arzneimitteln einführen, das sicherstellt, dass ihre Produkte ohne Zwischenfälle an den vorgesehenen Bestimmungsort gelangen. Dies ist ein günstiger Zeitpunkt für Hersteller medizinischer Produkte, neue digitale Schutztechnologien einzuführen, die die Hauptvorteile der mobilen Authentifizierung und Verifizierung nutzen. 

Die einzige Möglichkeit für Hersteller von Medizinprodukten, die Sicherheit ihrer Patienten, ihrer Marke und ihres Umsatzes zu gewährleisten, besteht darin, die für die heutige Lieferkette erforderlichen Produktschutzschichten einzuführen. Systech bietet eine nicht-additive Lösung, die nicht dupliziert werden kann, sondern bei jedem Schritt in der Lieferkette bis hin zum Patienten authentifiziert werden kann. 

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