Gesponsert von: Systech

Es gibt wohl keine komplexere Lieferkette als die der Pharma- und Biowissenschaftsbranche - und mit Sicherheit keine, die aus Sicht der Änderungen so komplex ist. Die weltweiten Vorschriften entwickeln sich rasch weiter, wie die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) oder die jüngste FDA-Leitlinie der USA zum Thema Real-World-Evidence zeigen. Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), Teil des Drug Quality and Security Act von 2013, schreibt die Serialisierung und Rückverfolgung auf Packungsebene (Artikelebene) bis November 2023 vor. Diese Vorschrift übt einen enormen Druck auf die Lieferketten aus, effizient zu sein und über die notwendige Transparenz und Rückverfolgungsmöglichkeiten zu verfügen, um diese Herausforderungen zu meistern. Obwohl die gesetzlichen Anforderungen die Spitze des Eisbergs für viele pharmazeutische Track & Trace-Initiativen sind, gibt es noch andere, beträchtliche Vorteile für die Einführung von Track & Trace, die Unternehmen vielleicht nicht in vollem Umfang schätzen. Dinge wie die Rückverfolgbarkeit der ausgehenden Lieferkette oder die Überwachung der Kühlkette, die zur Kostensenkung oder zum Markenschutz beitragen können, sind nur zwei Beispiele.

Für die Lieferketten in der Pharmazie und den Biowissenschaften sind globale Unterbrechungen nach wie vor ein wichtiges Thema, das sich erheblich auf die Abläufe und strategischen Prioritäten auswirkt. Unternehmen sehen in mangelnder Zusammenarbeit, Schnelligkeit, Effizienz und Transparenz die größten Lücken für den Erfolg ihrer Lieferketten. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, konzentrieren sich die Unternehmen weiterhin auf integrierte Lösungen, die die Transparenz und Reaktionsfähigkeit verbessern. Interessanterweise gaben die befragten Pharmaunternehmen an, dass die Einführung und/oder Verbesserung von Track & Trace-Technologien nach KI die zweithöchste Priorität für die Förderung der digitalen Reife hat. Bei der Frage nach der Sichtbarkeit ist Track & Trace der wichtigste Ansatz, den Unternehmen verfolgen können, um Verbesserungen zu erzielen.

Während ein signifikanter Prozentsatz der Pharma-/Life-Sciences-Unternehmen angibt, dass ihre derzeitigen Track & Trace-Fähigkeiten entweder erweitert (sie verfügen über eine gute Sichtbarkeit vieler Prozesse unter Verwendung spezialisierter Tools) oder fortgeschritten sind (sie verfügen über eine übergreifende Sichtbarkeit von Prozessen unter Verwendung von Control Tower- oder fortgeschrittenen Analyselösungen), ist die Realität etwas ernüchternder. Nur 32 % der Unternehmen geben an, dass sie eine vollständige Verfolgung und Rückverfolgung in ihrem Unternehmen implementiert haben. Die restlichen 68 % haben Track & Trace nur teilweise in ihrem Unternehmen implementiert*. Die Gründe dafür können in den Schwierigkeiten liegen, über Pilotprojekte hinauszugehen, aber in anderen Fällen nennen die Unternehmen Hindernisse wie Komplexität und Kosten als Hauptprobleme mit den derzeitigen Anwendungen. Wie bereits erwähnt, geben viele Pharmaunternehmen zwar an, über gute Track & Trace-Fähigkeiten zu verfügen, aber auch, dass Investitionen in bessere Tools sowohl innerhalb des nächsten Jahres als auch längerfristig oberste Priorität haben. Darüber hinaus wünschen sie sich einfachere Implementierungen und Tools, die besser auf ihr Geschäft und ihre Geschäftsziele abgestimmt sind. In Bezug auf die Vorschriften geben etwa zwei Drittel* der Unternehmen an, dass sie die Serialisierung auf Artikelebene für Produkte, die entweder unter die DSCSA oder die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (FMD) fallen, eingeführt haben. Dies ist zwar im Allgemeinen eine gute Nachricht, bedeutet aber auch, dass die Serialisierung auf Artikelebene für die übrigen Unternehmen noch nicht abgeschlossen ist.

Obwohl das Interesse an der Verbesserung von Track- und Trace-Technologien eine klare Botschaft der Pharma-/Life-Sciences-Unternehmen ist, agieren diese Systeme nicht allein. Auf die Frage, welche Schlüsseltechnologien Unternehmen priorisieren werden, um die Track & Trace-Fähigkeiten in ihren Lieferketten zu verbessern, stehen Investitionen in Tools zur Orchestrierung der Lieferkette und in ERP ganz oben auf der Liste. Da Lieferketten mit Herausforderungen wie Systemleistung und -zuverlässigkeit zu kämpfen haben, sind individuelle Integrationen mit anderen Tools (entweder intern oder extern) erforderlich.

Track- und Trace-Anwendungen sind für Pharma-/Life-Sciences-Unternehmen, die eine Reihe von geschäftlichen Herausforderungen und Chancen bewältigen wollen, von entscheidender Bedeutung. Während Anbieter und ihre Kunden weiterhin vor der Herausforderung stehen werden, die Komplexität von Track & Trace-Anwendungen zu integrieren und zu verwalten, haben moderne Tools bereits die Leistung und Zuverlässigkeit verbessert und eine höhere Benutzerfreundlichkeit erreicht.

Laden Sie den zugehörigen IDC-Infobrief mit Primärforschung zu aktuellen Branchentrends, Marktanforderungen und Einblicken in pharmazeutische Track & Trace-Technologien herunter.

* IDC befragte 100 Pharmaunternehmen in aller Welt, die derzeit Track & Trace-Lösungen als Teil einer Gesamtlösung für Transparenz und Lieferkette einsetzen.