Diese Woche veranstaltete unser Team ein aufschlussreiches Webinar zum Thema Verwaltung von Ausnahmen und Nacharbeit mit einem spannender Gast, Rick Seibert - CIO und Senior Vice President of Corporate Technical Services bei Sharp.  

Die Sitzung befasste sich mit der Perspektive von Lösungsanbietern und CMOs in Bezug auf die Stabilisierungsphase und die Behandlung von Ausnahmen. Rick erläuterte die Notwendigkeit, als Vertragsdienstleister flexibel zu sein, um die Kundenerwartungen im gesamten Spektrum der Kunden zu erfüllen. Das Spektrum reicht von Kunden, die mit den Vorschriften vertraut sind und über etablierte Systeme verfügen, bis hin zu Kunden, die sich noch in der Regulierungslandschaft bewegen.  

Als wir in das Segment des Webinars zum Ausnahmemanagement übergingen, stellte die Gruppe fest, dass die Zahl der Ausnahmen in den letzten Monaten erheblich zugenommen hatte, was auf den verstärkten Datenfluss und -austausch zurückzuführen war. Effizienz in Behandlung dieser Ausnahmen verbessert sich mit der Exposition, was zu einer proaktiven Anpassung auffordert. Sharp arbeitet aktiv mit Partnern wie Systech zusammen, um aufkommende Szenarien zu steuern, sobald sie entstehen, und fördert so die Flexibilität und Widerstandsfähigkeit. 

Einige der häufigsten Szenarien für Nacharbeit oder Wiederaufbereitung, die Rick beobachtet hat, sind:  

• Muster ziehen  
• Untersuchungen von Beschwerden  
• Beim Transport beschädigtes Produkt  

Die Handelspartner müssen sicherstellen, dass ihre Geschäftsprozesse anpassungsfähig genug sind, um verschiedene Szenarien, auch unvorhergesehene, zu berücksichtigen. In der unbeständigen pharmazeutischen Landschaft ist es unabdingbar, "seine Arbeit zu zeigen". Die bloße Änderung von Daten reicht nicht aus; es muss ein transparenter Prüfpfad vorhanden sein, der die durchgeführten Maßnahmen dokumentiert.  

Darüber hinaus gibt es Fälle, in denen es dringend erforderlich ist, Ausnahmen schnell zu beheben und den ununterbrochenen Fluss von Produkten zu gewährleisten, insbesondere bei Kühlketten- oder Tiefkühlprodukten. Angesichts der kritischen Zeitsensibilität, die mit der Aufrechterhaltung der Qualität solcher Produkte verbunden ist, betonte Rick die Notwendigkeit von noch schnelleren Reaktionszeiten. 

Im Hinblick auf die Zusammenarbeit mit Handelspartnern während der verbleibenden Stabilisierungsphase betonte Rick, wie wichtig es ist, interne Standards zu schaffen, die den Mindestanforderungen des Marktes entsprechen und mit den besten Praktiken der Branche übereinstimmen, während gleichzeitig ein flexibler und entwicklungsfähiger Ansatz beibehalten wird. Rick betonte auch den Wert von Partnerschaften mit Spitzenanbietern wie Systech, um Spitzentechnologie zu nutzen. 

Wenn Sie mehr wissen möchten, können Sie die On-Demand- Aufzeichnung des Webinars herunterladen.