Die Partnership for DSCSA Governance (PDG) ist eine wichtige, branchenübergreifende und unabhängige Initiative, mit der sichergestellt werden soll, dass alle von der Umsetzung von DSCSA betroffenen Akteure über eine Ressource verfügen, die die Branche bei der Einhaltung der Vorschriften unterstützt. Systech ist Mitglied der PDG und unsere technischen Experten haben an der Entwicklung und Bereitstellung der von der Gruppe veröffentlichten Leitlinien und Rahmenwerke mitgewirkt. 

PDG hat gerade eine Ressource zum Thema "Ursachen für Ausnahmen"in dem die regelmäßig zu erwartenden "Ausrichtungsfehler", ihre wahrscheinlichen Ursachen und Beispiele für ihre Vermeidung dokumentiert werden. 

Wir haben bereits früher darüber geschrieben, wie wichtig dies ist: DSCSA und Ausnahmebehandlung - Wir brauchen einen Plan

Die im November 2023 ablaufende Frist für die Einhaltung des DSCSA und die damit verbundenen Anforderungen an die "Interoperabilität" bedeuten, dass die Branche tatsächlich eine parallele physische Lieferkette und eine Daten-"Lieferkette" haben wird. Die physischen Produkte werden nach Erhalt der digitalen Aufzeichnung der angeblich gesendeten Daten abgeglichen. Wenn sie nicht übereinstimmen, gibt es Ausnahmeregelungen für den Abgleich, die behoben werden müssen. 

In dieser PDG-Publikation werden die proaktiven Schritte zur Vermeidung von Ausnahmen sehr gut dargestellt. Sie ist ein "Muss" für Hersteller, Großhändler und Apotheken. 

Es wird viel Wert darauf gelegt, dass die Datenintegration korrekt erfolgt. Die Industrie muss sicherstellen, dass angemessene Anstrengungen unternommen werden, um sowohl perfekte Daten und Produktsituationen als auch Beispiele für Inkonsistenzen und Ausnahmen zu testen. Ohne akzeptable Tests zur Behandlung von Ausnahmesituationen ist es ineffizient, Arzneimittel unter Quarantäne zu stellen, bis die Daten ordnungsgemäß geklärt sind. Dies könnte dazu führen, dass Medikamente im Regal liegen und nicht ausgegeben werden. Falsch abgeglichene Daten können zu Arzneimittelengpässen und schlechten Patientenergebnissen führen. 

Das Verfahren zur Behandlung von Ausnahmen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette muss rigoros getestet werden, wobei die daraus resultierenden Prozesse klar dokumentiert und formalisiert werden müssen.  

Systech bietet Herstellern die richtigen Werkzeuge, um sicherzustellen, dass die physischen Produkte mit den digitalen Transaktionsinformationen übereinstimmen, die an Großhändler gesendet werden. Zu diesen Angeboten gehören umfangreiche Online-Nachbearbeitungsfunktionen für die unvermeidlichen Fälle, in denen ein Karton oder eine Palette physisch und in der digitalen Welt "repariert" werden muss.