Unternehmensserialisierung für wachstumsorientierte Hersteller

März 1, 2025
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Von Daniel SABIN DIAZ
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Die Verantwortlichen für die Lieferkette in der Pharmabranche stehen unter einem beispiellosen Druck von allen Seiten. Die behördlichen Anforderungen werden von Jahr zu Jahr komplexer, die globalen Lieferantennetzwerke erstrecken sich weiter als je zuvor und eine einzige Lücke in der Rückverfolgbarkeit kann sich zu einer ausgewachsenen Krise auswachsen. Mit jedem neuen Markt, jedem neuen Partner oder jeder neuen Produktlinie, die Sie hinzufügen, wird die Herausforderung, einen nahtlosen Überblick zu behalten, noch größer.

Serialisierung ändert diese Realität, indem es eine einzige Quelle der Wahrheit für Ihre Lieferkette schafft. Es ist das Rückgrat, das Fertigungslinien, Lagersysteme, Vertriebsnetze und Handelspartner unter einer einheitlichen Plattform verbindet. Sie erhalten Echtzeittransparenz über Produktbewegungen, eine optimierte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine zentrale Kontrolle über Ihr Netzwerk - und, was am wichtigsten ist, die Möglichkeit, von der Fehlersuche in unzusammenhängenden Systemen zur Nutzung von Daten für sinnvolle Effizienz- und Qualitätskontrollverbesserungen überzugehen.

Die Herausforderung der Größe: Daten werfen Schwierigkeiten auf, wenn die Produktion expandiert

Machen wir uns nichts vor - wenn Sie heute eine pharmazeutische Lieferkette verwalten, ertrinken Sie in Daten. Serialisierung und Rückverfolgbarkeit sind nicht "einfach" - es ist ein komplexes Geflecht aus Systemen, Vorschriften und betrieblichen Herausforderungen, das Sie nachts wach hält.

  • Datenüberlastung: Erinnern Sie sich noch an die Zeit, als die Verfolgung von Chargennummern kompliziert erschien? Jetzt verwalten Sie Milliarden von Seriennummern in mehreren Werken. Jeden Tag strömen mehr Daten aus den Produktionslinien und Sie fragen sich, wie Sie das alles sinnvoll nutzen können.
  • Fragmentierte Systeme: Es ist für jeden eine Herausforderung, auf mehrere Bildschirme zu starren und zu versuchen, Informationen aus Systemen zusammenzufügen, die unterschiedliche Sprachen zu sprechen scheinen. Ihr altes ERP-System, das Tracking-System des CMO und die glänzende neue Serialisierungssoftware können oft mehr Probleme als Lösungen schaffen.
  • Druck auf die Einhaltung der Vorschriften: DSCSA Fristen drohen, während EUFMD Die Anforderungen entwickeln sich ständig weiter, und Ihre Systeme müssen damit Schritt halten. Zwischen der Erfüllung von Compliance-Anforderungen und der Aufrechterhaltung des täglichen Betriebs - bei gleichzeitiger Sicherstellung, dass jeder Datenpunkt genau und zugänglich ist - gibt es viel zu verwalten.
  • Operative Risiken: Es ist das Szenario, das jeden Fachmann in der Lieferkette verfolgt - ein Qualitätsproblem tritt auf, und Sie brauchen schnell Antworten. Ohne eine angemessene Datenintegration müssen Sie Produkte nachverfolgen, Sendungen überprüfen und die Sicherheit der Patienten gewährleisten.

Pharma-Serialisierung: Effektive Rückverfolgbarkeit im Unternehmen für maximale operative Transparenz

Das Recht die Serialisierungs Lösung können Sie die Kontrolle über Ihre Serialisierungsdaten zurückgewinnen und Ihre Abläufe rationalisieren.

Serialisierung definiert

Stellen Sie sich die ideale Zukunft für Ihre Lieferkette vor: Ein zentrales System, das alle Produktionslinien, Lager und Vertriebszentren miteinander verbindet und Ihnen vollständige Transparenz und Kontrolle bietet. Das ist Serialisierung - Ihre unternehmensweite Kommandozentrale für die Verwaltung serialisierter Produkte von Anfang bis Ende. Im Gegensatz zu den einzelnen Systemen, mit denen Ihre Produktionslinien betrieben werden, arbeitet dieses System auf Unternehmensebene und verbindet alle Ihre Standorte und Partner über eine cloudbasierte Plattform.

Die wichtigsten Vorteile: Mehr als nur Track & Trace

Eine leistungsstarke Serialisierungslösung bietet Ihnen ein zentrales Datenmanagement und schafft eine einzige Quelle der Wahrheit, die widersprüchliche Informationen und Abstimmungsprobleme beseitigt. Sie erhalten in Echtzeit Einblick in die Produktbewegungen und den Produktstatus in Ihrer gesamten Lieferkette, sodass Sie Probleme erkennen und beheben können, bevor sie zu einer Krise werden. Durch die automatisierten Berichtsfunktionen wird die Einhaltung der Vorschriften von einem ständigen Kampf zu einem rationalisierten Prozess.

Warum Serialisierung wichtig ist

Fragen Sie sich immer noch, ob die Serialisierung die Investition wert ist? Lassen Sie uns konkret werden, warum diese Technologie Umgestaltung der pharmazeutischen Lieferketten. In der komplexen Lieferkette von heute können Sie sich keine blinden Flecken leisten. Es gibt Ihnen in Echtzeit Einblick in den Weg jedes seriellen Produkts - von der Produktionslinie bis zum Patienten.

Und dann ist da noch die Einhaltung von Vorschriften. Wir alle wissen, dass die gesetzlichen Anforderungen nicht einfacher werden. Durch die Automatisierung des Datenaustauschs und der Berichterstattung wird die Einhaltung der Vorschriften vereinfacht. When Vorschriften ändern (und das werden sie)sollte Ihr System angepasst werden, ohne dass eine komplette Überholung des Systems erforderlich ist.

Drei Wege, wie Systech eine rationalisierte Serialisierung ermöglicht

Die richtige Serialisierung ist eine große Herausforderung für Pharmaunternehmen. Die schiere Menge an Daten und die komplexen Vorschriften können überwältigend sein. Deshalb haben wir bei Systech hat einen intelligenten Ansatz entwickelt, der die Serialisierung durch drei zusammenwirkende Schlüsselfunktionen vereinfacht und besser verwaltbar macht.

Zentraler Datenaustausch mit UniTrace®

Denken Sie an UniTrace®-Plattform als Ihre Serialisierungszentrale - ein leistungsstarker Knotenpunkt, der EPCIS-Protokolle verwendet und gleichzeitig die weltweite Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet. Das Besondere an UniTrace ist, dass es sich nahtlos in Ihre bestehenden Verpackungslinien und Geschäftssysteme einfügt und so die üblichen Integrationsprobleme vermeidet. Anstatt mit mehreren unzusammenhängenden Systemen zu arbeiten, bringt UniTrace alles in perfekter Harmonie zusammen.

Interoperabilität und Skalierbarkeit

Das Zusammenspiel verschiedener Systeme sollte Ihnen keine Kopfschmerzen bereiten. Deshalb hat Systech UniTrace so konzipiert, dass es nahtlos mit Ihren bestehenden Verpackungsanlagen und -systemen zusammenarbeitet. Die Lösung passt sich an, unabhängig davon, ob Sie eine einzelne Produktionslinie verwalten oder ein globales Produktionsnetzwerk orchestrieren. Wenn sich Ihr Unternehmen weiterentwickelt - sei es durch die Ausweitung des Betriebs oder die Einhaltung neuer Vorschriften - entwickelt sich das System mit Ihnen. Die intelligente Systemarchitektur bedeutet für Sie Zukunftssicherheit für Ihre Investition.

Mehr noch... Systech bietet industrieerprobte Hardware und Serialisierungssoftware Lösungen für eine wirklich nahtlose Erfahrung mit einem vertrauenswürdigen Anbieter.

Echtzeit-Einblicke und Compliance-Tools

Die Plattform von Systech umfasst intelligente Tools wie eine integrierte EPCIS-Prüfer die ständig dazu beiträgt, dass Ihre Daten korrekt sind und den Vorschriften entsprechen. Wenn es an der Zeit ist, den Aufsichtsbehörden Bericht zu erstatten, übernehmen automatische Benachrichtigungen und Berichte die schwere Arbeit.

Wenn Probleme an der Produktionslinie oder in der Lieferkette auftreten, bietet Systech umfassende Ausnahmemanagement und robuste Nachbearbeitungsfunktionen, um die Produktion in Gang zu halten. Vom Neudruck beschädigter Etiketten bis hin zur Verwaltung des Seriennummernabgleichs können Bediener Probleme schnell beheben, ohne die Einhaltung von Vorschriften oder die Rückverfolgbarkeit zu gefährden. Intelligentes Ausnahmemanagement bedeutet eine schnellere Lösung von Problemen, geringere Ausfallzeiten und die Aufrechterhaltung der Datenintegrität während des gesamten Prozesses.

Die Zukunft der pharmazeutischen Lieferketten ist da

Das Management von Pharma-Lieferketten wird nicht einfacher. Systech hat jahrelang mit Pharmaherstellern zusammengearbeitet und UniTrace entwickelt, um reale Herausforderungen jenseits der Compliance zu bewältigen. Unsere UniTrace-Plattform, die flexiblen Integrationsmöglichkeiten und die intelligenten Analysen sind kampferprobte Werkzeuge, die Unternehmen wie dem Ihren helfen, die Abläufe zu rationalisieren, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und der Entwicklung einen Schritt voraus zu sein.

Möchten Sie sehen, wie moderne Serialisierung und Rückverfolgbarkeit in der Praxis aussehen? Lassen Sie uns reden.

 

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