Im Jahr 2024 stehen die Pharmahersteller vor noch nie dagewesenen Herausforderungen. Unterbrechungen der Lieferkette haben kritische Schwachstellen aufgedeckt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation bedroht die Fälschungsindustrie mit einem Umsatz von 400 Mrd. Euro (437,94 Mrd. USD) die Sicherheit der Patienten und Ihr Geschäftsergebnis, und der Druck durch die Regulierungsbehörden nimmt weiter zu, da die Lieferketten immer komplexer werden. Der aktualisierte Leitfaden ICH Q9 fordert ein robusteres Risikomanagement, und einem Bericht von McKinsey & Company zufolge machen neue Modalitäten wie Zelltherapien inzwischen 21 % der Arzneimittelpipelines aus, was Produktion und Vertrieb erschwert.
Sie stehen mit dem Rücken zur Wand. Wie können Sie also in einem solchen Umfeld überleben? Die Antwort liegt in Echtzeitdaten und Transparenz in Ihren Netzwerken, wobei der Schwerpunkt auf Lösungen für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln mit fortschrittliche Nachverfolgungssysteme konzentrierenDer Beweis liegt auf der Hand: Laut einer Studie von Frontiers in Pharmacology sind die Fehlerquoten bei der Bestandsaufnahme von 0,425 % auf 0,025 % gesunken und die Gesamteffizienz um 42,4 % gestiegen.
Natürlich ist das keine schnelle Lösung. Machen Sie sich am besten mit den drei Möglichkeiten vertraut, wie die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln die Effizienz der Lieferkette verbessern kann, um in einer zunehmend komplexen und rücksichtslosen Branche zu bestehen.
Pharma-Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitslösung ist nicht nur ein weiteres Kästchen, das man ankreuzen muss, um die Vorschriften einzuhalten. Es ist, als ob Sie Ihr gesamtes Unternehmen mit einem zentralen Nervensystem ausstatten. Stellen Sie sich vor, Sie hätten alle Ihre Pharma-Serialisierungsdaten von jedem Standort und jeder Verpackungslinie auf Knopfdruck zur Hand. Sie müssen nicht mehr mehrere Systeme verwalten oder Detektiv spielen, um Daten aufzuspüren. Es geht darum, intelligenter zu arbeiten, nicht härter. Es geht darum, den Vorschriften immer einen Schritt voraus zu sein, anstatt aufholen zu müssen. Vor allem aber geht es darum, denjenigen, die auf Ihre Produkte angewiesen sind, bessere, schnellere und zuverlässigere Ergebnisse zu liefern. Hier sind die drei Möglichkeiten, wie dies geschieht.
Erinnern Sie sich an das Kopfzerbrechen, das Sie hatten, als Sie versuchten, Ihre Verpackungslinien, Anlagen und Systeme dazu zu bringen, miteinander zu kooperieren. Eine effiziente Lösung für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist wie ein universeller Übersetzer für Ihre Daten. Sie verbindet alles miteinander und sorgt für einen reibungslosen Informationsfluss in Ihrem gesamten Betrieb.
Aber jetzt kommt der eigentliche Clou: Sie lässt sich nahtlos in Ihre bestehenden ERP-, MES- und WMS-Systeme integrieren. Wahrscheinlich wurden Sie schon einmal mit Versprechungen von „einfacher Integration“ überrumpelt, aber dies ist das einzig Wahre und schafft ein einheitliches Ökosystem, in dem Daten frei und genau fließen. Sie werden nicht nur die Früchte der verbesserten Betriebsabläufe ernten, sondern auch in Echtzeit auf wichtige Serialisierungsdaten an mehreren Standorten zugreifen können.
Die Effizienzgewinne sind beträchtlich, wenn Sie sich von der manuellen Dateneingabe und den damit einhergehenden Fehlern verabschieden. Mit Echtzeit-Zugriff auf Serialisierungsdaten an allen Ihren Standorten können Sie sofort fundierte Entscheidungen treffen, schnell auf Probleme reagieren, Prozesse optimieren und die Einhaltung von Vorschriften über die gesamte Lieferkette hinweg sicherstellen.
Konformität hält die stark regulierte Pharmaindustrie nachts wach. Die Serialisierung der Stufe 4 befreit jedoch von der Schlaflosigkeit und den roten Augen bei der Berichterstattung über gesetzliche Vorschriften, indem sie die Prozesse der Datenerfassung und -übermittlung automatisiert. Die Datenberichterstattung wird so weit automatisiert, dass die Einhaltung globaler Vorschriften wie des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in den USA und die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (MKS) in der Europäischen Union ist rationeller und weniger zeitaufwändig. Sie müssen sich nicht mehr mit der Erstellung von Berichten abmühen oder befürchten, eine Frist zu versäumen.
Die Echtzeit-Datenaustauschfunktionen der richtigen Lösung für die Verfolgung und Rückverfolgung der Lieferkette stellen außerdem sicher, dass Sie für ein Audit immer mit genauen, aktuellen Daten zur Hand sind. Mehr als nur Geldstrafen zu vermeiden, eine solche Transparenz Vertrauen bei Aufsichtsbehörden und Partnern und hilft, den Kampf gegen die weltweiten Arzneimittelfälschungen zu unterstützen.
Die Effizienzvorteile der automatisierten Einhaltung von Vorschriften liegen auf der Hand. Sie können den Zeit- und Ressourcenaufwand für manuelle Compliance-Aufgaben erheblich reduzieren. Durch die Minimierung von Verzögerungen aufgrund von Meldefehlern sorgen Sie außerdem für einen reibungsloseren und effizienteren Ablauf der Lieferkette.
Der dritte und vielleicht wertvollste Aspekt einer Lösung für die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist ihre Fähigkeit, eine beispiellose Transparenz über die gesamte pharmazeutische Lieferkette zu bieten. Von der Herstellung bis zum Vertrieb wird jeder Schritt des Prozesses transparent und nachvollziehbar. Mit einem derart umfassenden Überblick kann Ihr Unternehmen seine Abläufe in Echtzeit überwachen und potenzielle Probleme erkennen, bevor sie sich zu größeren Problemen auswachsen.
Mit dieser verbesserten Transparenz geht auch die Fähigkeit zur Vorhersage einher, die eine proaktive Entscheidungsfindung ermöglicht, indem sie die Daten und Analysen bereitstellt, die erforderlich sind, um potenzielle Störungen in der Lieferkette zu erkennen, bevor sie zu einer ausgewachsenen Krise werden. Dank dieser Voraussicht können Sie sich schnell an veränderte Bedingungen anpassen und eine widerstandsfähigere und effizientere Lieferkette gewährleisten.
Am wichtigsten ist jedoch, dass sich diese Transparenz direkt in Effizienz niederschlägt. Sie können Engpässe minimieren, Vorlaufzeiten verkürzen und Ihre Lieferkette reibungslos gestalten. Und in unserer Welt, in der die schnelle Lieferung von Medikamenten an Patienten über Leben und Tod entscheiden kann, ist diese Art von Effizienz nicht nur ein gutes Geschäft - sie ist unverzichtbar.
Die Welt der Pharmazie wird von Tag zu Tag schwieriger. Aber hier ist die gute Nachricht: UniTrace®. Plattform für die Verfolgung und Rückverfolgung der Lieferkette ist wie eine Superkraft für Ihre Lieferkette. Es geht nicht mehr nur darum, Strichcodes auf Kartons zu kleben. Wir sprechen hier von einer revolutionären Technologie, die Ihre Daten in Gold verwandelt, die Aufsichtsbehörden zum Lächeln bringt und Ihnen vollständige Transparenz über Ihren gesamten Betrieb bietet. Unternehmen, die sich auf diese Technologie einlassen, erleben, wie Inventarfehler verschwinden und die Effizienz in die Höhe schießt. Wer möchte da nicht mitreden?
Wenn Sie sich fragen, wie Sie an dieser Revolution teilhaben können, hat Systech die Lösung für Sie. Systech hat den Code für nahtlose End-to-End-Transparenz mit Track-and-Trace-Lösungen geknackt, die weit über das bloße Ankreuzen der DSCSA- und EUFMD-Kriterien hinausgehen - sie sind Ihre Geheimwaffe mit Authentifizierungsdienste , die gegen die bösen Jungs kämpfen, die versuchen, Ihre harte Arbeit zu fälschen.
Warum sollten Sie sich mit einer Aufholjagd begnügen, wenn Sie die Führung übernehmen können? Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, und lassen Sie uns darüber sprechen, wie Systech Ihre Pharma-Lieferkette von einem Hindernis in Ihren größten Wettbewerbsvorteil verwandeln kann
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