Im Jahr 2024 stehen die Pharmahersteller vor noch nie dagewesenen Herausforderungen. Unterbrechungen der Lieferkette haben kritische Schwachstellen aufgedeckt. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation bedroht die Fälschungsindustrie mit einem Umsatz von 400 Mrd. Euro (437,94 Mrd. USD) die Sicherheit der Patienten und Ihr Geschäftsergebnis, und der Druck durch die Regulierungsbehörden nimmt weiter zu, da die Lieferketten immer komplexer werden. Der aktualisierte Leitfaden ICH Q9 fordert ein robusteres Risikomanagement, und einem Bericht von McKinsey & Company zufolge machen neue Modalitäten wie Zelltherapien inzwischen 21 % der Arzneimittelpipelines aus, was Produktion und Vertrieb erschwert.
Your back is against the wall. So, how can you survive in an environment like this? The answer lies in real-time data and visibility across your networks, focusing on pharma serialization and traceability solutions with fortschrittliche Nachverfolgungssysteme konzentrierenDer Beweis liegt auf der Hand: Laut einer Studie von Frontiers in Pharmacology sind die Fehlerquoten bei der Bestandsaufnahme von 0,425 % auf 0,025 % gesunken und die Gesamteffizienz um 42,4 % gestiegen.
Of course, however it’s no quick fix. Consider putting your best foot forward by better familiarizing yourself with the three ways pharma serialization and traceability solution enhances supply chain efficiency to survive in an increasingly complex and ruthless industry.
Pharma serialization and traceability solution ist nicht nur ein weiteres Kästchen, das man ankreuzen muss, um die Vorschriften einzuhalten. Es ist, als ob Sie Ihr gesamtes Unternehmen mit einem zentralen Nervensystem ausstatten. Stellen Sie sich vor, Sie hätten alle Ihre Pharma-Serialisierungsdaten von jedem Standort und jeder Verpackungslinie auf Knopfdruck zur Hand. Sie müssen nicht mehr mehrere Systeme verwalten oder Detektiv spielen, um Daten aufzuspüren. Es geht darum, intelligenter zu arbeiten, nicht härter. Es geht darum, den Vorschriften immer einen Schritt voraus zu sein, anstatt aufholen zu müssen. Vor allem aber geht es darum, denjenigen, die auf Ihre Produkte angewiesen sind, bessere, schnellere und zuverlässigere Ergebnisse zu liefern. Hier sind die drei Möglichkeiten, wie dies geschieht.
Recall the headache of trying to get your packaging lines, facilities and systems to collaborate with each other. An efficient pharma serialization and traceability solution is like a universal translator for your data. It connects everything, creating a smooth flow of information across your entire operation.
Aber jetzt kommt der eigentliche Clou: Sie lässt sich nahtlos in Ihre bestehenden ERP-, MES- und WMS-Systeme integrieren. Wahrscheinlich wurden Sie schon einmal mit Versprechungen von „einfacher Integration“ überrumpelt, aber dies ist das einzig Wahre und schafft ein einheitliches Ökosystem, in dem Daten frei und genau fließen. Sie werden nicht nur die Früchte der verbesserten Betriebsabläufe ernten, sondern auch in Echtzeit auf wichtige Serialisierungsdaten an mehreren Standorten zugreifen können.
Die Effizienzgewinne sind beträchtlich, wenn Sie sich von der manuellen Dateneingabe und den damit einhergehenden Fehlern verabschieden. Mit Echtzeit-Zugriff auf Serialisierungsdaten an allen Ihren Standorten können Sie sofort fundierte Entscheidungen treffen, schnell auf Probleme reagieren, Prozesse optimieren und die Einhaltung von Vorschriften über die gesamte Lieferkette hinweg sicherstellen.
Konformität hält die stark regulierte Pharmaindustrie nachts wach. Die Serialisierung der Stufe 4 befreit jedoch von der Schlaflosigkeit und den roten Augen bei der Berichterstattung über gesetzliche Vorschriften, indem sie die Prozesse der Datenerfassung und -übermittlung automatisiert. Die Datenberichterstattung wird so weit automatisiert, dass die Einhaltung globaler Vorschriften wie des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in den USA und die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (MKS) in der Europäischen Union ist rationeller und weniger zeitaufwändig. Sie müssen sich nicht mehr mit der Erstellung von Berichten abmühen oder befürchten, eine Frist zu versäumen.
The real-time data exchange capabilities of the right supply chain track and trace solution also ensure you’re always ready for an audit with accurate, up-to-date data at your fingertips. Beyond avoiding fines, eine solche Transparenz Vertrauen bei Aufsichtsbehörden und Partnern und hilft, den Kampf gegen die weltweiten Arzneimittelfälschungen zu unterstützen.
Die Effizienzvorteile der automatisierten Einhaltung von Vorschriften liegen auf der Hand. Sie können den Zeit- und Ressourcenaufwand für manuelle Compliance-Aufgaben erheblich reduzieren. Durch die Minimierung von Verzögerungen aufgrund von Meldefehlern sorgen Sie außerdem für einen reibungsloseren und effizienteren Ablauf der Lieferkette.
Perhaps the third and most valuable aspect of a pharma serialization and traceability solution is its ability to provide unprecedented visibility across the entire pharmaceutical supply chain. From manufacturing to distribution, every step of the process becomes transparent and traceable. Having such a comprehensive view allows your company to monitor its operations in real time and identify potential issues before they escalate into major problems.
With this enhanced visibility also comes the power of prediction which enables proactive decision-making by providing the data and analytics necessary to identify potential supply chain disruptions before they become a full-blown crisis. This foresight allows you to adapt quickly to changing conditions, ensuring a more resilient and efficient supply chain.
Am wichtigsten ist jedoch, dass sich diese Transparenz direkt in Effizienz niederschlägt. Sie können Engpässe minimieren, Vorlaufzeiten verkürzen und Ihre Lieferkette reibungslos gestalten. Und in unserer Welt, in der die schnelle Lieferung von Medikamenten an Patienten über Leben und Tod entscheiden kann, ist diese Art von Effizienz nicht nur ein gutes Geschäft - sie ist unverzichtbar.
Die Welt der Pharmazie wird von Tag zu Tag schwieriger. Aber hier ist die gute Nachricht: UniTrace®. supply chain track and trace platform is like giving your supply chain a superpower. It’s not just about slapping barcodes on boxes anymore. We’re talking about a game-changer that turns your data into gold, makes regulators smile, and gives you complete visibility across your entire operation. Companies diving into this tech are seeing inventory errors vanish and efficiency skyrocket. Who doesn’t want a piece of that action?
If you’re wondering how to join this revolution, Systech’s got your back. They’ve cracked the code on seamless end-to-end visibility with track-and-trace solutions that go far beyond just ticking the DSCSA and EUFMD boxes—they’re your secret weapon with Authentifizierungsdienste , die gegen die bösen Jungs kämpfen, die versuchen, Ihre harte Arbeit zu fälschen.
Warum sollten Sie sich mit einer Aufholjagd begnügen, wenn Sie die Führung übernehmen können? Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, und lassen Sie uns darüber sprechen, wie Systech Ihre Pharma-Lieferkette von einem Hindernis in Ihren größten Wettbewerbsvorteil verwandeln kann
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