Die Healthcare Distribution Alliance (HDA) ihre 2024 Distribution Management Conference (DMC) und Expo im März 2024 ab. Die Veranstaltung konzentrierte sich auf die Ausbildung in der pharmazeutischen Lieferkette und zog viele Hersteller, Händler, Berater und verwandte Dritte an. Systech war begeistert, an dieser Veranstaltung teilzunehmen und auszustellen, um sich auf am besten Praktiken und sich an operativen und strategischen Diskussionen beteiligens rund um den Arzneimittelvertrieb.  

Wie erwartet, sind die DSCSA-Stabilisierungsperiode und Ausnahmebehandlung waren heiße Themen. Hier sind einige der wichtigsten Erkenntnisse der Konferenz:   

• Bereitschaft zur Einhaltung von DSCSA: Auf der Konferenz wurde betont, wie wichtig es ist, die Vorteile der des Gesetzes zur Sicherheit der Arzneimittelversorgungskette (DSCSA) an die erweiterte Sicherheit des Arzneimittelvertriebs Stabilisierungszeitraum und Vorbereitung auf die Einhaltung von Rückverfolgbarkeit und Serialisierung Anforderungen zu erfüllen, da die Frist für die Durchsetzung am 27. November 2024 näher rückt. 
• Ausnahmes Verwaltung: Die Branche rechnet mit erheblichen Ausnahmen im Zusammenhang mit den Anforderungen des DSCSA 2023 in Bezug auf Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Alle Händler haben Teams gebildet, die sich auf diese Ausnahmen vorbereiten, wenn sie im November in Kraft treten. Die häufigsten Datenprobleme beziehen sich auf Zeitstempel und fehlende Dateien. 
• Regulatorische Leitlinien: Die FDA hat eine  abschließende Überprüfung der Leitlinien mit Schwerpunkt auf den folgenden Punkten:   
  • Jeder, der der DSCSA-Konformität unterliegt, hat 24 Stunden Zeit, um auf eine VRS-Antrag. 
  • Wenn das Produkt nicht überprüft werden kann, muss ess als verdächtig zu behandeln und die Ermittlungsverfahren einzuleiten.  
  • Wird festgestellt, dass das Produkt unrechtmäßig ist, beginnen Sie die 3911 Einreichung. 

Es war wunderbar, bei dieser Veranstaltung mit unseren Kunden und Partnern in Kontakt zu kommen und  unsere Rückverfolgbarkeit zu präsentieren und Ausnahmes Management die Lösungen. Systech ist stolz darauf, ein komplettes Gleis anzubieten– und– Rückverfolgungslösung für jeden im Ökosystem der Lieferkette - Hersteller, Vertragsverpacker, Vertriebsunternehmen, 3PLs, Apotheken und Aufsichtsbehörden. Unser bewährter Implementierungsprozess ist konfigurierbar, skalierbar, und so konzipiert, dass sie die Integrations- und Compliance-Anforderungen von heute und morgen erfüllen.