In einer digitalen Welt mit entsprechenden digitalen Bedrohungen brauchen wir sichere Methoden zum Schutz unserer Patienten und Produkte. Dies wurde in dem kürzlich von Systech veranstalteten Webinar deutlich gemacht DSCSA 2023 Stabilisierungsperiode: Verbindungen und Qualifikationen - der Schlüssel zum Erfolg. 

Die Diskussionsteilnehmer von Spherity und Systech erörterten die Notwendigkeit einer Stabilisierungsphase und wiesen darauf hin, dass es für die Branche eine Herausforderung ist, ein interoperables System mit allen Beteiligten zu haben. Wie es meistens der Fall ist, gibt es einige Teilnehmer, die früh einsteigen, und einige, die hinterherhinken. Von allen Handelspartnern wird erwartet, dass sie mit voller Kraft voranschreiten. Die FDA erwartet Aktualisierungen, um sicherzustellen, dass es sich nicht um einen einjährigen Urlaub handelt.

Das Hauptaugenmerk dieser Diskussion lag auf den Auswirkungen des Credentialing. Beim Credentialing und den autorisierten Handelspartnern geht es um digitales Vertrauen - eine sichere Methode zur Bestätigung, dass man mit demjenigen Geschäfte macht, mit dem man glaubt, Geschäfte zu machen. Es gibt zwar Lizenzierungsprotokolle, aber die GLN-Informationen (Global Location Number) sind öffentlich und können von "bösen Akteuren" erlangt werden. 

Die von Systech angebotene Lösung, die die CARO-Plattform von Spherity nutzt, beseitigt diese Bedrohung und bietet ein höheres Maß an Produktschutz, ohne dem Kunden zusätzliche Arbeit aufzubürden.

So einfach ist das, und es ist von entscheidender Bedeutung, denn wenn nicht alle Teile vorhanden sind und es kein Ausnahmemanagement gibt, befinden sich Produkte in Quarantäne, die eigentlich in den Händen der Patienten sein sollten.  

Um es deutlich zu sagen, die Zulassungbeschleunigt den gesamten Prozess der Untersuchung, wenn wir in der Lieferkette auf eine Ausnahme oder ein verdächtiges Produkt stoßen. Es bietet einen Prüfpfad für den Standort, den Handelspartner und die Kommunikation zu einer bestimmten Anfrage, der leicht abgerufen werden kann.  

Die vier Säulen von DSCSA Compliance-Welt.

Das Schöne an der Stabilisierungsphase ist, dass sie der Branche Zeit gibt, die EPCIS-Daten erfolgreich auszutauschen und alle vier Säulen der Verordnung vollständig zu übernehmen. Unsere Bemühungen können die Lieferkette nur dann wirklich sichern, wenn wir alle in Bewegung bleiben! 

Weitere Einblicke in die Diskussion erhalten Sie, wenn Sie sich den Aufzeichnung auf Abruf hier.