Jedes Mal, wenn ein Medikament eingenommen wird, vertrauen Menschen einem komplexen System, das deren Sicherheit und Wirksamkeit sicherstellen soll. Hinter den Kulissen stehen Pharmaunternehmen vor der ständigen Herausforderung, sich in einem Labyrinth aus globalen, sich wandelnden Vorschriften zurechtzufinden. Hier kommt Systech ins Spiel. 

Als Pionier mit 40 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen die Serialisierungs und Rückverfolgung bietet Systech innovative Lösungen, die Unternehmen helfen, strenge Auflagen zu erfüllen und den Patienten direkt zugutekommen. Durch die Optimierung der Compliance-Welt., können Pharmaunternehmen neue, potenziell lebensrettende Behandlungen schneller auf den Markt bringen und so den Zugang zu innovativen Therapien beschleunigen. Die Einhaltung von Vorschriften stellt sicher, dass Medikamente echt sind und nicht manipuliert wurden – dies gibt Patienten während der Behandlung Sicherheit. 

Letztlich helfen wir Pharmaunternehmen, sich auf das Wesentliche zu konzentrieren: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen. Indem wir den Aufwand für die Einhaltung von Vorschriften reduzieren, ermöglichen wir es Unternehmen, mehr Ressourcen in die Entwicklung neuer und die Verbesserung bestehender Therapien zu investieren. 

Die komplexe Welt der pharmazeutischen Vorschriften 

Die pharmazeutische Industrie operiert in einem globalen Umfeld, in dem die Vorschriften streng und von Land zu Land unterschiedlich sind. Jede Region hat eigene Anforderungen, die sich ständig weiterentwickeln – eine große Herausforderung für Unternehmen, die sich kontinuierlich anpassen müssen. 

Zu den wichtigsten Vorschriften gehören: 

• EU Falsified Medicines Directive (FMD): Diese Richtlinie soll verhindern, dass gefälschte Arzneimittel in den EU-Markt gelangen. Pharmaunternehmen müssen Serialisierungs- und Authentifizierungsmaßnahmen einführen, um die Echtheit ihrer Produkte sicherzustellen. 

• US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA): Dieses Gesetz legt Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit verschreibungspflichtiger Medikamente innerhalb der US-Lieferkette fest und verlangt Systeme zur Verfolgung auf Verpackungsebene. 

• Serialisierungsanforderungen in bestimmten Ländern: Viele Länder, darunter China, Brasilien und die Türkei, haben eigene Serialisierungsvorschriften, die oft eindeutige Produktidentifikationscodes und Rückverfolgungssysteme umfassen. 

Die Einhaltung dieser komplexen Vorschriften erfordert organisatorische Flexibilität und technisches Know-how. Unternehmen müssen ihre Produkte in Echtzeit verfolgen, jeden Schritt in der Lieferkette dokumentieren und die Richtigkeit und Vollständigkeit der Daten sicherstellen – eine große Herausforderung, besonders in einer digitalen Welt. 

Vereinfachung der Compliance durch digitale Lösungen 

Digitale Lösungen sind leistungsstarke Werkzeuge, die es Pharmaunternehmen ermöglichen, regulatorische Herausforderungen effizient zu bewältigen. Mit Technologie können Unternehmen ihre Compliance-Prozesse optimieren und den Patienten letztlich sicherere Medikamente bereitstellen. 

Die wichtigsten Vorteile der Digitalisierung der Compliance: 

• Verfolgung und Rückverfolgung in Echtzeit: Stellen Sie sich vor, Sie könnten den Weg eines Medikaments von der Produktionsstätte bis zum Apothekenregal verfolgen. Digitale Lösungen bieten Echtzeittransparenz in der Lieferkette, so dass Unternehmen potenzielle Probleme schnell erkennen und angehen können. 

• Automatisierung: Manuelle Prozesse sind anfällig für Fehler. Automatisierung reduziert das Risiko menschlicher Fehler und sorgt für einheitliche Compliance. 

• Flexibilität: Vorschriften ändern sich laufend. Digitale Lösungen lassen sich leicht an neue Anforderungen anpassen und halten Unternehmen auf dem neuesten Stand. 

• Transparenz: Eine klare Übersicht über die gesamte Lieferkette schafft Vertrauen. Digitale Plattformen ermöglichen die zentrale Verwaltung von Compliance-Daten und fördern Verantwortung. 

Durch den Einsatz digitaler Compliance-Lösungen können Pharmaunternehmen ihre Effizienz steigern und sich gleichzeitig auf die Entwicklung von Medikamenten konzentrieren, die Patienten ein gesünderes Leben ermöglichen. 

Ihr Partner für Compliance 

Systech ist seit vier Jahrzehnten der vertrauenswürdige Partner für Pharmaunternehmen in der globalen Compliance-Welt.Unsere UniTrace® L4/L5-Plattform wurde entwickelt, um die Einhaltung von Vorschriften zu erleichtern und gleichzeitig Ihre Betriebsabläufe zu optimieren. 

Die UniTrace®-Plattform L4/L5 besonders macht: 

• Umfassende Verfolgung und Rückverfolgung: Einzigartige Transparenz in Ihrer Lieferkette. Von der Herstellung eines Medikaments bis zu dem Punkt, an dem es den Patienten erreicht, können Sie den Weg des Medikaments verfolgen und seine Authentizität und Integrität sicherstellen. 

• Globale Einhaltung: UniTrace erfüllt die Anforderungen der wichtigsten internationalen Normen und gibt Ihnen die Sicherheit, auf jedem Markt tätig zu sein. 

• Hohe Konfigurierbarkeit: Ihre Anforderungen sind einzigartig. UniTrace ist eine flexible Plattform, die auf Ihre Anforderungen zugeschnitten ist und sich nahtlos in Ihre bestehenden Systeme und Prozesse einfügt. 

• •End-to-End-Rückverfolgbarkeit: Ein vollständiges Bild Ihrer Lieferkette. Diese Transparenz hilft Ihnen bei der Einhaltung von Vorschriften und fördert das Vertrauen bei Ihren Kunden und Partnern. 

Systech bietet umfassende Lösungen von Level 1 bis Level 5, einschließlich Serialisierung, Linienkontrolle und Bildverarbeitungsinspektion – die Grundlage für die Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette. Unsere UniSecure® Produktschutzlösung arbeitet mit Ihren vorhandenen Verpackungscodes, um Fälschungen zu verhindern und Umleitungen zu erkennen.. 

Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Compliance-Ziele zu erreichen, während Sie sich auf das konzentrieren, was zählt: sichere, wirksame Medikamente für Patienten weltweit. 

Fazit 

Compliance ist mehr als nur eine regulatorische Hürde – es ist ein Versprechen für Sicherheit und Vertrauen. Die innovativen Lösungen von Systech helfen Unternehmen, sich in der komplexen Welt der globalen Vorschriften zurechtzufinden und sich gleichzeitig auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente zu konzentrieren. 

Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie Systech Ihrem Unternehmen helfen kann, seine Compliance-Ziele zu erreichen? Entdecken Sie unsere On-Demand-Webinare und erleben Sie die Vorteile digitaler Lösungen. Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.